Crit Care Med:新药有望治疗铜绿假单胞菌肺炎

2012-07-25 16:01 来源:丁香园 作者:cq7679
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KB001的第二阶段试验结果表明:人聚乙二醇单克隆抗体片段,这种由kalobios制药股份有限公司和赛诺非巴斯德公司正在开发的重组体,显示其在预防或减少ICU机械通气患者铜绿假单胞菌肺炎方面,可作为替代抗生素的可能性。

由kalobios公司完全资助并通过横跨法国的10个ICU进行的第二阶段研究结果,已于网络在线发表,并将出现在《重症医学》八月刊。

这项从2008年4月至2009年7月的研究发现在通过KB001和仅使用标准治疗的患者间,未出现安全性上的明显不同。而且,这项研究显示出KB001对铜绿假单胞菌感染的ICU患者有良好耐受性、非致敏性和良好的药代动力学,并且有可预计的剂量依赖性肺部渗透。

然而,对于接受KB001静脉注射的患者可能易于得到更好的临床结果,39例患者随机、安慰剂对照、双盲研究不能强有力充分显示其有效性上的统计学意义。研究者报道对于大于3mg/kg铜绿假单胞菌感染者,与安慰剂组(n= 10)仅有的20%感染者能清除感染, KB001治疗者有33.3%能清除感染。

“基于这些结果,对于ICU感染铜绿假单胞菌的机械通气患者,KB001显示其作为减少铜绿假单胞菌肺炎的潜在可能”, KaloBios公司的医学主管Néstor Molfino说道,“我们的合作伙伴赛诺非巴斯德公司正计划着手于更大的临床试验,同时我们将对治疗感染铜绿假单胞菌囊性纤维化患者进行继续研究”。

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编辑: zhangli

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