NVA237(格隆溴铵)是用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),每日仅一次服药。 来自俄勒冈南部临床研究所的Edward Kerwin 等人进行了NVA237的COPD二期临床实验(GLOW2),结果于2012年11月1日发表在European respiratory journal杂志。结果发现NVA237可显着改善肺功能、呼吸困难、健康状况、病情急性加重和急救药物的使用。研究人员由此认为NVA237可成为COPD患者的备选LAMA药物。
研究人员将病人按2:1:1的比例被随机分到NVA237 50微克组、安慰剂18微克组和噻托溴铵18微克非盲组,进行了52周的评估实验。主要终点为用药12周的水槽1秒用力呼气量(FEV1)。
最终有1,066例患者被随机分配,810例完成了此项研究。12周时,NVA237组水槽FEV1显著上升97毫升(95% CI 64.6-130.2;p<0.001),噻托溴铵组则上升83毫升(95% CI 45.6-121.4; p<0.001)。与安慰剂相比,NVA237显着改善了呼吸困难(26周短暂呼吸困难指数;p<0.001)和健康状况(52周圣乔治呼吸问卷;p<0.001),使中至重度COPD的急性发作风险显着降低34%(P= 0.001),同时降低了急救药物的使用(p=0.039)。NVA237-安慰剂组和噻托溴铵-安慰剂组的差异大致相当。三组的安全性基本一致。
研究人员由此得出结论,与安慰剂相比,NVA237 50微克可显着改善肺功能、呼吸困难、健康状况、病情急性加重和急救药物的使用,效果与噻托溴铵大致相当。NVA237可成为COPD患者的备选LAMA药物。