慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种灾难性的疾病,影响到全球数百万人的健康。由于该病的发病机制与患者肺部和全身的慢性炎症有关,所以,系统性应用间充质干细胞(MSCs)的抗炎作用可能会减轻患者的炎症,并改善其肺功能和生活质量。为了评估在中、重度慢性阻塞性肺疾病患者中应用间充质干细胞(MSCs)的安全性,并对其潜在的效能进行初步的评估,来自美国佛蒙特州伯灵顿市佛蒙特大学医学院、佛蒙特州肺病中心的Daniel J. Weiss博士进行了一项研究,研究结果在线发表在2012年11月22日的《胸部》(CHEST)杂志上。研究发现:间充质干细胞可安全用于中、重度慢性阻塞性肺疾病患者。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,六个地点的62例患者被随机、双盲安排接受异体骨髓间充质干细胞(商品名Prochymal®
,奥西里斯医疗公司生产,每月输注1次,每次100×106个细胞,连续4次为1疗程)或赋型对照剂静脉输注,并随访至第一次输注后两年。试验终点包括综合的安全性评估、肺功能测试(PFTs)、生活质量指标评估(包括问卷调查、六分钟步行评估、及系统的炎症评估)。所有患者都按照预定计划完成了全部的输注,其中74%的患者完成了2年的随访。研究没有发现MSCs输注的毒性,也没有发现被认定为与药物输注相关的死亡或严重不良反应事件。与对照组相比,2组间的不良事件总体数量、COPD急性加重的频率、或疾病恶化的频率等,均无统计学差异。2组患者的PFTs或生活质量指标也没有显着差异;但在入组时血清C-反应蛋白(CRP)水平升高、且接受MSCs输注的患者中,观察到其C-反应蛋白水平有一个早期的显著下降。
研究认为,在中、重度慢性阻塞性肺疾病患者中,系统性使用MSCs输注是安全的;该研究也为该病随后的细胞疗法研究打下了基础。