据中华医学会呼吸病分会慢性阻塞性肺疾病学组副组长、北京大学第三医院姚婉贞教授介绍,一项在COPD患者(中国患者占大多数)中进行的为期26 周、多中心、随机双盲、安慰剂对照的III 期临床试验结果证明,与全球总研究人群一致,8,9 茚达特罗150 μg通过单剂量干粉吸入装置(比斯海乐®)每日一次给药,与安慰剂相比,可显著改善中、重度COPD患者的肺功能。治疗12 周后,与安慰剂相比,茚达特罗可明显改善给药后一秒用力呼气容积(FEV1 )谷值达150ml (p<0.001)10, 达到统计学显著意义和临床意义。该研究还证明,治疗26 周后,与安慰剂组相比,茚达特罗可明显改善FEV1 谷值以及用力肺活量(FVC )(p<0.001);变化期呼吸困难指数(TDI)评分较安慰剂组有临床重要改善(≥1 分)(茚达特罗组:74.1% vs 安慰剂组:55.5% (p=0.003));SGRQ (圣乔治呼吸问卷,用于评估评估健康相关生活质量)总分有数量上的改善(比基线总分降低≥4)(茚达特罗组:65.0% vs安慰剂组:60.6%)。在该研究中,茚达特罗150 μg每日一次治疗的不良反应发生率与安慰剂相似,安全性和耐受性良好。10
姚教授还指出:中国至少有750万60岁-75岁的男性慢阻肺患者伴有前列腺增生,茚达特罗获得批准,意味着此类患者可以有耐受性更好、疗效更佳的药物选择;从而降低了选择噻托溴铵可能导致的潜在性的急性尿潴留的风险。
中华医学会呼吸病学分会主席,北京医院副院长王辰教授最后总结:茚达特罗作为国内第一个具有COPD适应症的单一吸入LABA,使中国呼吸科医生又多了一个治疗慢阻肺的选择。我 们期待它早日进入国家公费医保目录,从而使更多的慢阻肺患者得到茚达特罗的治疗,从茚达特罗治疗中受益。王辰教授同时还呼吁全国呼吸科的临床专家能够在自 己的医院开创性地设立呼吸困难专科门诊,推动呼吸困难在慢阻肺和其他学科的跨领域发展,从而更好地研究和治疗呼吸困难。
同呼吸,诺中华
诺华中国主席尹旭东博士对昂润®成功在华上市表示了热烈的祝贺,尹博士指出,昂润®的上市,代表的不仅仅是一个创新产品的面世,更重要的是标志着诺华将携手中国呼吸领域的专家,共同造福中国的呼吸疾病患者。因此,昂润®的上市会,是昂润®在中国市场的一小步,更是诺华在中国呼吸领域开创性的一大步。
据尹博士介绍,诺华在未来5年内还将在中国陆续上市LAMA、LABA与LAMA复方、LABA与ICS复方等3种COPD治疗药物,从而为中国呼吸科医师和COPD患者提供全病程、更高效的治疗方案。其中LABA与LAMA复方的QVA149以其良好的临床疗效证据,有望成为COPD治疗的新标准。除了COPD治疗药物外,诺华还将在中国上市针对严重过敏性哮喘的奥玛珠单抗。在后续的研发管线中,还有口服哮喘药、急性哮喘治疗药物以及针对肺动脉高压、囊性纤维化等呼吸类产品正在研发中。未来,诺华将以全面而出色的呼吸(尤其是COPD)产品线,更好地服务于中国的呼吸科医师和呼吸疾病患者。
此外,诺华将与中国呼吸领域专家和医师建立广泛而深入的合作,除了已经完成、正在开展和即将启动的大量临床研究之外,还将鼎力资助“十二五”COPD流行病学调查项目、与学术界合作开展COPD疾病登记研究,为提高中国呼吸疾病的诊疗水平,贡献积极的力量。
关于诺华制药(中国)
诺华制药(中国)开发、生产和销售治疗多种疾病的创新处方药,涵盖的疾病领域包括:心血管、内分泌、呼吸、骨质疏松、风湿疼痛、眼科、抗感染、移植免疫、中枢神经以及肿瘤领域。诺华制药(中国)在北京昌平设有制药生产设施,在江苏常熟设有制药生产设施和化学分析与研发中心。
诺华集团致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案,以满足其日益变化的健康需求。2011年,公司持续经营业务实现净销售586亿美元。集团研发投入约为96亿美元(去除减值及摊销后为92亿美元)。诺华集团总部位于瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,拥有124,000位全职员工。“诺华”中文取意“承诺中华”,即承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。如需更多信息,敬请登录公司网站http://www.novartis.com 和http://www.novartis.com.cn。
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