CHEST：大剂量NAC治疗对稳定期COPD患者疗效显著

N-乙酰半胱氨酸（NAC）的粘液溶解及抗氧化作用可能在COPD的治疗中有重要价值。然而，或许是由于NAC的剂量不够大，和/或使用了不适当的预后参数，该药的有益效果至今还没有在临床研究中得到证实。为探讨大剂量的NAC联合常规治疗在稳定的中国COPD患者中的作用，来自于我国香港特区广华医院的Hoi Nam Tse及其同事进行了一项研究，研究结果在线发表于2013年1月24日的《CHEST》杂志上。研究结果显示：对于稳定期的COPD患者，一年的大剂量N-乙酰半胱氨酸治疗，可显著改善患者的小气道功能，并减少其急性加重的发作频率。

该研究是在香港特区广华医院进行的一项随机、双盲临床试验，研究简称为HIACE，为期一年。该研究的对象主要为：年龄50~80岁、且符合入选标准的稳定期COPD患者。入组后的患者，经过4周的前期准备，被随机给予了N-乙酰半胱氨酸600mg，每日两次（富露施，意大利赞邦制药有限公司生产）或安慰剂治疗。研究者对这些患者在基线时的相关指标进行了评估，并且每16周对其进行一次重新评估，持续一年。所评估的指标主要有：肺功能参数、临床症状、改良的英国医学研究委员会呼吸困难量表评分(MMRC)、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分、6分钟步行距离（6-MWD）、以及受试者的病情急性加重率和住院率等。

该研究的主要结果为：在被筛选的133例患者中，共有120例患者符合入选标准（其中，93.2%为男性；平均年龄为70.8±0.74年；FEV1%为53.9±2%）。在随机分组后，两组的基线特征基本相似。但在治疗一年后，N-乙酰半胱氨酸治疗组患者与安慰剂治疗者相比，前者的用力呼气流量25%~75%（FEF25~75 %；P =0.037）和强迫振荡技术（FOT）检查结果均有显著改善；治疗组患者病情急性加重的发作频率显著减少（0.96对1.71次/年，P =0.019），且住院率也有降低的倾向（0.5对0.8次/年，P=0.196）。此外，2组间治疗后的改良英国医学研究委员会呼吸困难量表评分、圣乔治呼吸问卷评分、6分钟步行距离等指标没有显著性差异。2组患者均无严重不良反应的报告。

该研究结果显示：对于稳定期的COPD患者，为期一年的大剂量N-乙酰半胱氨酸治疗，可显著改善患者的小气道功能，并减少其急性加重的发作频率。