赫斯提亚(Hestia)研究是一项开放标签、单组、多中心的临床试验,目的是根据预先制定的标准(赫斯提亚标准),评估急性肺栓塞患者门诊治疗的有效性和安全性。本研究的研究人员对赫斯提亚研究筛选的可进行门诊治疗的PE患者所采用的临床诊断标准进行研究,评估其是否可以区分PE患者发生不良临床结果的风险高低。结果结果于2013年3月1日发表在European Respiratory Journal。结果发现门诊组的3个月内复发性静脉血栓栓塞、严重出血和各种原因所致死亡等主要临床结果均低于住院病人组。研究人员由此认为赫斯提亚标准可以区分PE患者发生不良临床结果的风险高低。
研究人员对门诊治疗PE患者(经赫斯提亚11项标准筛选)进行了一项队列研究。但不符合门诊治疗标准的患者必须住院接受治疗。研究结果为3个月内复发性静脉血栓栓塞、严重出血和各种原因所致死亡。
总共纳入530例患者,其中297例在家中治疗。研究结果发现,门诊组有6例患者(2.0%,95%CI0.7-4.3%)发生复发性静脉血栓栓塞,而住院病人组则有9例(3.9%,95%CI1.9-7.0%)。在3个月的随访过程中,门诊组死亡3例(1.0%,95%CI0.2-2.9),而住院病人组死亡22例(9.6%,95%CI6.3-14)(P<0.05)。门诊组没有患者死于致命性PE,而住院病人则有5例患者(2.2%)死于致命性PE(P<0.05)。在门诊组,0.7%(95%CI0.08-2.4)的患者发生严重出血事件,而住院病人组严重出血事件发生率为4.8%(95%CI2.4-8.4)(P<0.05)。
研究结果表明,赫斯提亚标准可以区分PE患者发生不良临床结果的风险高低,低风险患者可以安全地在家进行治疗。
附:赫斯提亚标准(Hestia criteria)
患者血液动力学不稳定? | 是否 |
必须进行溶栓或取栓术吗? | 是否 |
活动性出血或出血高风险? | 是否 |
为了维持氧饱和度> 90%,吸氧时间超过24小时? | 是否 |
肺栓塞是在抗凝治疗中确诊的吗? | 是否 |
因为剧烈疼痛,需要使用静脉止痛药的时间超过24小时? | 是否 |
由于医疗或社会因素,在医院治疗时间超过24小时? (感染,恶性肿瘤,没有支持体系) | 是否 |
患者的肌酐清除率是否小于30 ml/min ? | 是否 |
患者有否严重肝损害? | 是否 |
患者是否怀孕? | 是否 |
患者是否有明确的肝素诱导性血小板减少症的病史? | 是否 |
如果其中一个问题回答“是”,患者在赫斯提亚研究中就不能在家治疗 |