CHEST:罗氟司特治疗不增加COPD患者严重不良心血管事件的发生率

2013-03-12 21:27 来源:丁香园 作者:sd3212
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慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者并发心脏病的几率很高,所以,对治疗COPD的新疗法进行有关心血管安全性方面的评估很有必要。罗氟司特是一种口服的磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,作为一种新研发的药物,其在临床上主要被用于预防COPD急性加重的治疗。为了评估该药对COPD患者严重不良心血管事件(MACE)的影响,来自美国康涅狄格州康涅狄格大学医学院卡尔霍恩心脏中心的William B. White及其同事进行了一项研究,研究结果在线发表于2013年2月14日的《CHEST》杂志上。研究显示:与安慰剂治疗相比,使用罗氟司特治疗的COPD患者总的严重不良心血管事件发生率显著降低。

该研究是一项关于罗氟司特在COPD患者中应用的中、长期安慰剂对照临床试验的荟萃分析。研究者对收集到的14篇相关文献进行了汇总,并评估了其中可能相关的心血管事件。在所收集到的文献中,COPD患者使用罗氟司特的疗程分别为12~52周;其病情程度分别为中度到极重度。一个对相关研究和治疗均处于盲态的独立评判委员会对文献中所有的死亡和严重的非致命性心血管事件进行了评估。研究中的严重不良心血管事件主要由心血管性死亡、非致命性心肌梗死、和脑卒中组成。根据治疗组别,研究者对相关数据进行了分析。

该研究的主要结果为:在使用了罗氟司特治疗的6563例患者中,共有52例患者出现了严重不良心血管事件(每1000病人年14.3例次);而在使用安慰剂治疗的5491例患者中,共有76例患者出现了严重不良心血管事件(每1000病人年22.3例次)。与安慰剂治疗组相比,罗氟司特组患者总的严重不良心血管事件率显著降低(危险比0.65;95%可信区间0.45-0.93;P=0.019)。

该研究结果显示:COPD患者使用罗氟司特治疗时,其总的严重不良心血管事件发生率显著低于安慰剂治疗组,这表明该药在治疗COPD时不存在心血管安全方面的问题。研究者认为,应该在未来的临床对照试验中,对罗氟司特潜在的心血管益处作进一步地评估。

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编辑: zhangzhigang

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