吡非尼酮是一种具有抗纤维化能力的口服药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者,目前正处于 3 期多中心临床试验。
为了获得吡非尼酮对 IPF 的确切疗效,来自于美国加州大学的 Talmadge 教授及其同事对 CAPACITY 和 ASCEND 研究组的数据进行提取和分析,发现吡非尼酮可以显著减少特发性肺纤维化的进展,改善患者预后。文章最近发表在 ERJ 上。
该研究纳入的患者均来自 CAPACITY 和 ASCEND 研究组,分为治疗组和对照组,治疗组每天服用 2403 mg 吡非尼酮,对照组服用等量的安慰剂。观察的指标包括 1 年的死亡率、肺功能变化、无进展生存期、6 分钟步行距离以及呼吸困难情况。
该研究最终纳入 1247 名 IPF 患者,其中治疗组 623 名,对照组 624 名。提取和合并系列的研究发现,与对照组相比,吡非尼酮组的用力肺活量占预计值的百分比下降率和死亡风险减少 43.8%。此外,吡非尼酮组 1 年内无肺功能下降的患者比对照组多 59.3%。
与对照组相比,吡非尼酮组患者的无进展生存期,6 分钟步行距离以及呼吸困难情况明显改善。吡非尼酮最常见的副作用为胃肠道反应(恶性,腹泻等)以及皮疹,但很少患者因此不耐受而需要停药。
上述结果表明,尽管目前吡非尼酮的 3 期临床试验仍未结束,但目前的数据表明,吡非尼酮可以显著减少特发性肺纤维化的进展,改善患者预后。