由急性呼吸窘迫综合征临床网络协作组(ARDSNet)负责进行的大规模多中心随机对照研究:他汀类药物(瑞舒伐他汀与安慰剂对照)与脓毒症急性肺损伤(SAILS)研究证实,使用他汀类药物不能改善短期生存率,也不能缩短无机械通气天数。但是目前尚无研究全面评估使用他汀类药物对脓毒症相关 ARDS 患者长期生存率、生理功能和心理健康的影响。
美国霍普金斯大学医院呼吸和危重症科 Needham 医学博士等进行研究指出,使用瑞舒伐他汀治疗不能改善脓毒症相关 ARDS 患者 1 年生存率、生理功能和心理健康。文章发表在近期出版的 Thorax 上。
该前瞻性随访研究(ARDSNet 长期转归研究,ALTOS)招募了 SAILS 研究中 568 名接受机械通气的脓毒症相关 ARDS 患者,其中 293 名(52%)受试者被随机分配至瑞舒伐他汀组,安慰剂组 275 名(48%)。研究根据患者自诉情况,在调整了年龄和性别因素后,使用 36 项健康调查简表(SF-36)评估所有受试者的生理功能和心理健康情况。研究通过 6 分钟步行距离测试评估了部分受试者(84 名)的体能情况。
研究主要结果为 12 个月的累积死亡率,6 个月时 SF-36 生理功能和心理健康评分情况以及 6 分钟步行距离。研究次要结果为 12 个月时 SF-36 生理功能和心理健康评分情况以及 6 分钟步行距离。研究发现, 12 个月随访时,共有 296 名受试者死亡,其中瑞舒伐他汀组 58%,安慰剂组 61%,两组累积死亡率无显著差异。
6 个月随访时,在调整了年龄和性别因素后,瑞舒伐他汀组 SF-36 平均生理功能评分为 51(32),心理健康评分为 38;安慰剂组平均生理功能评分为 47;心理健康评分为 36。
6 个月随访时,瑞舒伐他汀组平均 6 分钟步行距离/预测值百分比为 65%(22%),安慰剂组为 64%(25%)。所有 272 名幸存者都出现了严重生理功能和心理健康损害。瑞舒伐他汀组和安慰剂组在 SF-36 生理功能评分、心理健康评分和 6 分钟步行距离上均无显著差异。
研究发现,12 个月时,瑞舒伐他汀组和安慰剂组在 SF-36 生理功能评分、心理健康评分和 6 分钟步行距离也无显著差异。上述结果说明,脓毒症相关 ARDS 患者有较高的 1 年累积死亡率。ARDS 幸存者的生理功能和心理健康也受到了严重影响。使用瑞舒伐他汀治疗不能改善脓毒症相关 ARDS 患者 1 年生存率、生理功能和心理健康。