特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性肺部疾病,以劳力性呼吸困难和咳嗽为主要临床表现。IPF 患者常合并心血管(CV)并发症,需服用包括他汀类药物进行对症治疗。但是,目前对于他汀类药物能否改善 IPF 相关转归,仍存有争议。
德国海德堡大学医院呼吸和危重病科 Kreuter 医学博士等进行研究指出,他汀类药物有助于改善 IPF 相关转归。文章发表在近期出版的 Thorax 上。
该事后分析研究评估了 ASCEND(吡非尼酮对 IPF 患者安全性和疗效)研究、CAPACITY(吡非尼酮对 IPF 患者临床疗效)004 及 CAPACITY 006 研究中对照组数据(均为未使用吡非尼酮的 IPF 患者)。根据受试者是否使用他汀类药物,将受试者分为他汀组和非他汀组。
研究主要终点为 1 年随访期间 IPF 进展情况,包括:用力肺活量(FVC)百分比预测值下降 ≥ 10%、6 分钟步行距离(6 MWD)下降 ≥ 50 米、全因死亡率、IPF 相关死亡率、全因住院率、呼吸道疾病相关住院率等。
研究共包括了 624 名受试者(ASCEND 研究:277 名;CAPACITY 研究:347 名),其中 276 名(44.2%)受试者使用他汀类药物(他汀组)。
相比非他汀组受试者,他汀组受试者基线时平均年龄更大、心血管疾病患病率更高、心血管疾病相关危险因素也更多。
在调整了两组受试者基线差异后,研究人员通过多元分析发现,相比非他汀组受试者,他汀组受试者死亡率风险、6 MWD 下降水平、全因住院率、呼吸系统疾病相关住院率以及 IPF 相关死亡率均较低。
研究也发现,两组受试者在全因死亡率及 FVC 百分比预测值下降方面无显著差异。
上述结果说明,他汀类药物有助于改善 IPF 相关转归,特别是 IPF 相关住院率和死亡率。需行进一步前瞻性研究来验证该事后分析研究结论。