生理盐水是成年危重症患者最常使用的晶体补液。有研究指出,成年危重症患者使用生理盐水会增加此类患者急性肾功能衰竭发生率和肾脏相关死亡率。但是,也有研究得出了完全相反的结论。
因此,有必要进行一个大规模随机对照研究来比较不同晶体补液(生理盐水 vs 平衡液)在改善危重症患者转归、急性肾功能衰竭风险和补液量上的差异。
美国 Vanderbilt 大学医学院 Selmer 医学博士等进行研究指出:对于成年危重症患者,使用平衡液和生理盐水的治疗转归类似。文章发表在近期出版的 AJRCCM 上。
该前瞻性、开放标签、整群随机、多次交叉临床试验招募了 2015 年 2 月 3 日至 2015 年 5 月 31 日收治入 Vanderbilt 大学医院重症监护室(ICU)的所有成年患者。受试者会随机分配至生理盐水组和平衡液组,接受相应晶体治疗;治疗满 30 天后,两试验组交叉,更换晶体补液类型。
若受试者存在生理盐水或平衡液使用相对禁忌症时,如:高钾血症或脑外伤,应根据医嘱更换其他晶体补液。
研究通过电子病史系统(EHR)来了解患者病情及相关实验室检查,包括:入院诊断、病情严重程度、晶体补液类型、血电解质、肾功能、肾脏替代治疗情况和生命体征等。
研究主要终点为:受试者晶体补液情况。研究次要终点为:30 天内肾脏主要不良事件(MAKE30)发生率。MAKE30 包括:院内死亡、接受肾脏替代治疗、出现持续肾功能不全(血肌酐较基线水平上升了 2 倍及以上)。
研究共招募了 974 名成年 ICU 患者,中位年龄为 60 岁,半数男性,最常见收治入 ICU 的病因为脓毒症和呼吸衰竭。研究将受试者随机分配至生理盐水组(454 人)和平衡液组(520 人)。两组受试者基线水平类似。
研究发现,生理盐水组中,生理盐水使用量占到了总晶体补液量的 91.2%;平衡液组中,生理盐水使用量为总晶体补液量的 21.2%。生理盐水组中,30 天时中位总晶体补液量为 1424 mL(四分位数间距 IQR:500-3377);平衡液组中,30 天时中位总晶体补液量为 1617 mL(IQR:500-3628);两试验组晶体补液量无统计学差异。
研究发现,生理盐水组中,有 112 名(24.7%)患者在 30 天内发生了肾脏不良事件(MAKE30);平衡液组中,MAKE30 发生率为 24.6%(128 名);两组受试者 MAKE30 发生率无统计学差异。
这是首个通过电子病史系统来进行整群随机、多次交叉、比较平衡液和生理盐水疗效的临床试验。研究发现,对于成年危重症患者,使用平衡液和生理盐水的治疗转归类似。需通过进一步大规模临床研究来评估晶体治疗在成年危重症患者中的应用。