2017 年 5 月《美国呼吸与危重病杂志》(American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine)发表了爱尔兰 Beaumont 医院 Sulaiman 等进行的研究,该研究调研了慢阻肺(COPD)患者吸入器使用正确性及依从性情况。
研究方法
该研究为前瞻性观察性研究,招募了所有于 2012 年 2 月至 2016 年 2 月在 Beaumont 医院出院、临床诊断为慢阻肺、年龄>40 岁、有吸烟史、常规使用沙美特罗/氟替卡松准纳器治疗、近一年内有慢阻肺急性加重病史患者。研究评估了所有受试者年龄、性别、身体质量指数(BMI)、药物使用情况、入院原因、慢阻肺严重程度、合并症、认知功能等情况。
研究通过电子音频记录仪(INCA)来定量评估受试者出院后一个月内准纳器的使用情况。该电子音频记录仪是安装在干粉吸入器上,一旦干粉吸入器开始使用,便会自动记录音频。通过分析音频,可了解受试者准纳器的正确性及依从性:正确性包括患者装置使用时间、使用间隔和熟练程度,吸入器使用错误的发生情况(如:吸入器加药失败、加药后未吸气而向吸入器中呼气等);受试者依从性评估包含主观依从性(吸入器使用过程中有加药动作即认定有主观依从性)和实际依从性(能按时、按剂量正确使用吸入器)。
研究结果
研究共招募了 244 名慢阻肺患者,平均年龄 71 岁,平均第一秒用力呼气量(FEV1)为 1.3L。59% 的受试者存在轻度/中度认知功能障碍。吸入器使用的平均实际依从性为 22.6%。只有 6% 的慢阻肺患者吸入器使用实际依从性能大于 80%。吸入器使用最常见的错误原因是:多次吸气和加药后未吸气而向吸入器中呼气。
根据受试者吸入器使用主观依从性和使用错误情况进行系统聚类分析,得到了 3 组不同行为模式的受试者,并对这三组患者进行多因素 Logistic 回归分析寻找发生影响因素,其结果如下:第一组受试者有 60 人(34%),其特点为:吸入器使用主观依从性差,使用错误率高,肺功能和认知功能差是该组患者的预测因子。第二组受试者有 44 人(25%),其特点为:吸入器使用主观依从性高,使用错误率高,第一秒用力呼气量(FEV1)低是该组患者的预测因子。第三组受试者有 65 人(36%),其特点为:吸入器使用主观依从性高,使用错误率低。因此,影响 COPD 患者吸入器实际依从性的主要决定性因素是:肺功能及患者认知状态(影响患者记住如何及何时使用吸入器)。
结论
这一研究结果有助于临床医生了解吸入器使用依从性差的主要原因,有助于临床医生制定针对性策略以改善慢阻肺患者吸入器使用依从性。
科研思路
目前经常用于评估吸入器依从性的方法包括:患者自我报告和药物领取数据。但是这些方法均有明显的不足之处。部分患者可能无法正确回忆药物使用情况,导致自我报告的不准确。药物领取数据只反映了药物开具信息,而不能体现患者的使用情况。
本研究是第一个通过电子音频记录仪(INCA)的方式来定量评估吸入器使用正确性及依从性情况的研究。这种方式能客观反映吸入器使用时间、使用间隔和熟练程度;可以了解吸入器使用错误的发生情况(如:吸入器加药失败、加药后未吸气而向吸入器中呼气等);以及受试者主观依从性(吸入器使用过程中有加药动作即认定有主观依从性)和实际依从性(按时、按剂量正确使用吸入器)。
研究发现,只有 6% 的慢阻肺患者在出院后一个月内吸入器使用依从性能大于 80%。依从性差的主要决定因素是患者的认知功能(影响患者记忆服药情况)及过度充气导致的较差的肺功能。
本文编译自:Sulaiman, Cushen, Greene, et al. Objective Assessment of Adherence to Inhalers by Patients with
Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med Vol 195, Iss 10, pp 1333–1343, May 15, 2017
本文内容由阿斯利康医学部提供
仅供医学药学专业人士阅读
审批编号:CN-3635