2017 年 4 月《美国健康与药物益处杂志》（American health & drug benefits）发表了美国特拉华州阿斯利康研发中心 Davis 等进行的研究。研究调研了美国慢阻肺（COPD）患者药物治疗依从性与慢阻肺急性加重及医疗费用之间的相关性。
该观察性队列研究评估了美国 Healthcore 综合研究数据库中所有年龄 ≥ 40 岁、于 2009 年 3 月 1 日到 2014 年 1 月 31 日期间开始使用吸入糖皮质激素（ICS）/长效β2 受体激动剂（LABA）联合制剂的慢阻肺患者。ICS/LABA 制剂包括布地奈德/福莫特罗（160/4.5 μg）和氟替卡松/沙美特罗（250/50 μg）。
研究随访时间为开始使用 ICS/LABA 之后的 1 年，主要评估了受试者在 12 个月随访期间慢阻肺急性加重率、全因死亡率及慢阻肺相关医疗费用。
研究根据受试者实际服用药物天数比例（PDC = 实际服药天数/365 天），将受试者分为依从性佳（PDC ≥ 0.8）、轻度依从性差（0.5 ≤ PDC＜0.8）、中度依从性差（0.3 ≤ PDC＜0.5）和重度依从性差（PDC<0.3）四个队列。每个依从性差队列基于人口统计学和受试者治疗前临床特点与依从性佳队列进行 1：1 配对，针对研究终点及预后变量使用倾向评分进行分析。
研究发现，在 2009 年 3 月 1 日到 2014 年 1 月 31 日期间，共有 13567 名慢阻肺患者开始使用 ICS/LABA 联合治疗。其中，只有 1898 名（13.9%）患者依从性佳，, 与依从性差各组患者配对情况如下表：
研究发现，随访期间，依从性佳队列和依从性差各队列的急性加重发生率及医疗费用如下表：
从上表可见，依从性佳与轻度依从性差两组间急性加重率无显著差别。相比依从性佳队列，中度依从性差队列和重度依从性差队列的慢阻肺急性加重发生率显著升高。依从性佳队列的医疗费用显著低于所有依从性差队列。
上述结果说明，相比使用 ICS/LABA 依从性较差患者，依从性较好患者其慢阻肺急性加重发生率和医疗费用均较低。改善慢阻肺患者治疗依从性有助于降低慢阻肺相关医疗费用，改善患者临床转归。
科研思路
慢阻肺典型表现为进行性下降的肺功能。美国有大约 1480 万慢阻肺患者；2011 年，慢阻肺已成为美国第三大死亡原因。2008 年，美国慢阻肺相关医疗费用已达到 680 亿美元。
最新的慢阻肺全球倡议（GOLD）指南提出：慢阻肺主要管理目标是预防和治疗慢阻肺急性加重。对于有慢阻肺急性加重病史患者，推荐使用 ICS/LABA 联合制剂。但是目前，尚无回顾性研究评估过真实世界中，慢阻肺患者实际应用 ICS/LABA 制剂依从性对于慢阻肺患者转归的影响。
该研究评估了美国商业保险慢阻肺患者中使用 ICS/LABA 制剂的依从性。研究发现，相比依从性较好队列，中重度依从性差队列患者慢阻肺急性加重、住院率和急诊就诊次数均较高。相较依从性差队列患者，依从性较好慢阻肺患者医疗费用较低。
上述研究结果说明，目前实际临床实践中，很多慢阻肺患者在维持治疗中并未通过药物治疗达到最佳临床获益。改善依从性治疗，可以减少慢阻肺相关医疗费用，改善患者转归。
文献来源：David JR, Wu B, Kem DM, et al. Impact of Nonadherence to InhaledCorticosteroid/LABA Therapy on COPDExacerbation Rates and Healthcare Costsin a Commercially Insured US Population. Am Health Drug Benefits 2017 Apr.
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审批编号： CN-5657
