慢阻肺患者「药物戒烟」安全吗?当心严重不良反应

2018-04-26 20:05 来源:丁香园 作者:潇湘明月夜
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慢性阻塞性肺病(COPD)是常见的呼吸系统疾病,咳嗽、气喘等都会加剧 COPD 患者的痛苦。临床上,大部分 COPD 患者都有吸烟史,戒烟也是对 COPD 患者进行生活干预的重要方式。

目前有效的戒烟药物有伐尼克兰、安非他酮,但却被怀疑与严重的心血管和精神性不良事件有关。

为进一步评估伐尼克兰和安非他酮是否可引起吸烟 COPD 患者严重的心血管和神经精神不良事件。来自德国的 Kotz 教授使用 QResearch 数据库进行了一项全国性的回顾性队列研究,结果发表在近期 Thorax 上。

研究设计

该研究采用回顾性队列研究,使用和分析了含英格兰区域内 753 个国家级卫生服务总体实践数据的 QResearch 数据库。研究纳入了 2007 年 1 月到 2012 年 6 月期间共 10426 名 COPD 患者。COPD 诊断依据肺功能诊断和英国医学研究委员会(MRC)呼吸困难评分。

根据患者首次使用的药物,将患者分为三组:伐尼克兰组(n = 3574),安非他酮组(n = 350)和尼古丁替代治疗组(NRT,n = 10426)。治疗疗程分别为伐尼克兰 12 周,安非他酮 9 周,以及 8~12 周的尼古丁。NRT 作为参考组来降低引起适应性偏移的风险,因为它是由监管机构认定的无严重风险的药物。

随访 6 个月后,使用 Cox 比例风险模型比较各组患者心血管事件(如缺血性心脏病、卒中、心衰、外周血管疾病和心律失常)和精神性不良事件(如抑郁症、自我伤害),并对潜在的混杂因素进行校正。

另外,该团队还使用了倾向性评分分析解释潜在的混杂因素。同时建模评估了不可测量的可能的混杂因素的影响。

研究结果

结果显示,与 NRT 相比,伐尼克兰和安非他酮均未增加不良事件风险。伐克尼兰可显著降低心衰(HR = 0.56)和抑郁症(HR = 0.73)的风险。倾向性评分分析也得到类似的结果。不可测量的混杂因素模型从另一个侧面表明这两种药似乎不太可能增加不良事件风险。

以往也有学者进行了针对伐尼克兰治疗一般吸烟人群的风险研究。例如对于心血管事件,一项荟萃分析表明伐尼克兰可增加心血管事件,而之后的荟萃分析和大规模观察性研究却未发现这种关系。

对于神经精神事件,近期的一项研究纳入 8144 名有精神障碍和无精神障碍的吸烟患者进行试验,发现伐尼克兰、尼古丁与对照组相比,无明显增加神经精神不良反应。既往的观察性研究也未发现伐尼克兰与神经精神风险增加有关。

该研究表明,与 NRT 治疗相比,伐尼克兰和安非他酮并未表现出增加吸烟 COPD 患者的心血管事件、抑郁症和自我伤害。

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编辑: 干舒蕾

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