结节病相关性肺动脉高压(SAPH)是结节病患者出现持续性呼吸困难的一个常见原因。为了明确波生坦(bosentan)治疗对SAPH患者肺动脉血流动力学的影响,来自美国俄亥俄州辛辛那提大学医学中心内科的 Robert P. Baughman博士及其同事进行了一项研究,研究结果在线发表于2013年10月31日的《CHEST》杂志上。研究结果显示:波生坦能显著改善SAPH患者的肺血流动力学。
该研究是一项为期16周的双盲、安慰剂对照临床研究。其研究对象主要是经右心导管检查证实的SAPH患者。研究在美国多个结节病专业医疗中心进行。
所有受试者在入组前均处于接受结节病稳定期治疗的状态;而且,其均被证实患有肺动脉高压,但尚未接受针对肺动脉高压的治疗。研究者按照2:1的比例,将上述受试者随机分为两组,并分别给予其连续16周的波生坦或安慰剂治疗。其中,波生坦的用法为:以125mg的最大剂量,每天两次口服。研究者监测并评估了受试者接受研究性治疗前、后的肺功能、6分钟步行试验、及右心血流动力学状态等指标。其中,检测的右心血流动力学指标主要包括肺动脉平均压(PAm)、和肺血管阻力(PVR) 等。
该研究的主要结果为:共有35名受试者完成了16周的治疗。其中,波生坦组21人,安慰剂组12人。经过16周研究性治疗后的右心血液动力学复查结果显示:波生坦组患者的Pam、和PVR较治疗前分别有了一个平均-4毫米汞柱、和-1.7 Wood单位的显著下降;而安慰剂组患者的PAm、和PVR较治疗前的平均改变分别为1毫米汞柱、和0.1 Wood单位,与治疗前相比均无统计学意义上的显著差异。此外,两组受试者的6分钟步行试验结果在治疗前、后均无显著性变化。而两名波生坦组受试者在完成16周的治疗后,其供氧流量需要较治疗前增加2升/分钟以上。
该研究结果显示:波生坦能显著改善结节病相关性肺动脉高压患者的肺血流动力学。
该研究已在临床试验网(ClinTrials)注册,其注册号为:NCT00581607。