他汀类药物不能减少慢性阻塞性肺部疾病（COPD）急性发作次数，也不能改善脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）转归。这是最近的两个前瞻性研究得出的主要结论。
研究结果在近期的美国胸科协会国际会议上发布，并同步在线发表于新英格兰医学杂志上。近日，Medscape网站对这两个研究结果进行了推荐。
他汀类药物对COPD急性发作的影响
回顾性研究指出辛伐他汀是COPD急性发作中的一个独立影响因素，对COPD有保护性治疗作用。
但最近由美国费城天普大学医学院呼吸和危重病学教授、Gerard Criner博士等进行的使用辛伐他汀治疗中重度COPD患者的前瞻性研究（STACOPE）发现，辛伐他汀不能减少COPD急性发作次数。
该研究为随机安慰剂对照研究，共纳入了885名COPD患者，被随机分配至辛伐他汀组和安慰剂组。
受试者均有10年以上吸烟史或日均吸烟包数×吸烟年数大于10（平均为50.6）。过去一年中，受试者均曾因COPD急性发作而接受了氧疗、糖皮质激素、抗生素、住院或急诊处理等治疗措施。
研究除外了那些合并糖尿病或心血管疾病的患者，因为这些患者已基于成人治疗专家组III标准使用或将要使用他汀类药物治疗。
研究主要终点为COPD年急性发作次数。研究发现这在辛伐他汀组和安慰剂组中无显著差异，辛伐他汀组不能获益。故数据安全监测委员会在招募完成前终止了该试验。
表1: 研究结果
Criner博士指出，研究发现辛伐他汀对肺本身无任何作用。他汀类药物不能减少COPD急性发作次数。需寻找其他更有效方法来减少COPD急性发作。
研究人员还评估了是否受试人群中包含了那些有他汀类药物治疗适应症，而实际未接受他汀类药物治疗的患者。回顾性研究未进行这项评估。
研究发现，未纳入研究的受试者中有10%的患者有使用他汀类药物治疗适应症，但未服用他汀类药物。回顾性研究中可能也有相当比例患者有使用他汀类药物指征，但却未使用的。有可能部分COPD急性发作是由心血管事件引起的。
Criner博士指出，我们曾担心脆弱的COPD患者不能耐受他汀类药物副作用，但研究证实他汀类药物对COPD患者是安全的，能很好耐受。
英国伦敦圣乔治大学呼吸病学教授、Paul Jones博士指出，辛伐他汀不能减少无心血管并发症人群COPD急性发作次数。
但有研究发现，心血管疾病导致的COPD急性加重可通过他汀类药物而缓解。
Jones博士认为，前瞻性研究与回顾性研究结论不一致是常见的。因为前瞻性研究往往是随机对照试验，有明确的入选和除外标准，这就消除了很多混杂因素。
他汀类药物对脓毒症相关ARDS的影响
美国国立心、肺、血液ARDS临床试验网络进行的使用瑞舒伐他汀治疗脓毒症相关ARDS研究显示，瑞舒伐他汀不能改善脓毒症相关ARDS转归。
该研究为随机安慰剂对照研究，共纳入了885名患者。患者被随机分配至瑞舒伐他汀组和安慰剂组。研究初级终点是住院死亡率，次级终点为脱机天数。
瑞舒伐他汀组和安慰剂组的死亡率及脱机天数均无显著性差异。故数据安全监测委员会终止了该试验
表2: 研究结果
Jeffrey Drazen博士和Annetine Gelijns博士在评论中指出：虽然这两个前瞻性研究得到的均是阴性结果，但这两个研究是必须的。
不仅因为他汀类药物广泛应用于COPD或脓毒症相关ARDS中，而且只有通过这种前瞻随机对照研究才能消除观察性研究中存在的混杂因素缺陷，来明确研究结果。
