慢性阻塞性肺疾病（COPD）中10-20%的患者出现痰嗜酸粒细胞(Eos)增高。Benralizumab为IL-5受体的单克隆抗体，能够耗竭血和痰中的Eos。
为了明确Benralizumab能否减少Eos增高的COPD患者的COPD急性加重次数，来自英国莱彻斯特大学肺部健康研究所的CE Brightling教授等开展了一项研究，研究结果表明，Benralizumab治疗可能使嗜酸粒细胞增高的COPD患者获益。该研究发表在近期出版的Lancet杂志上。
该研究为随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究。研究开展的时间为2010.11.18-2013.7.13，共有来自英国、波兰、加拿大、美国、丹麦、西班牙的26个研究中心参与其中。入选患者的年龄为45-80岁，均为中-重度COPD患者，在过去的1年里至少经受了1次COPD急性加重，且诱导痰Eos%≥3.0%。
所有受试者以1：1的比例被随机分入Benralizumab治疗组（100mg，皮下注射）和安慰剂组。Benralizumab的前3次用药分别在第1，4，8周（间隔4周，后5次用药则间隔8周，共治疗48周。各中心的研究者、参与者以及数据分析师均不知晓药物分发情况。
主要研究终点为在第56周时，年化的急性加重比例，这一指标是除以总的随访人年后得出的急性加重次数。
次要研究终点和其他试探性指标包括COPD特异性圣乔治呼吸问卷（SGRQ-C），慢性呼吸系统疾病问卷标准化表格（CRQ-SAS），舒张前的FEV1以及安全性。我们依据基础血嗜酸粒细胞数目来区分亚组，并对亚组进行分析。
采用意向性治疗原则和符合方案集进行分析。
研究表明，共101例受试者参与其中（安慰剂50例，Benralizumab组51例），其中88（87%）例受试者最终完成研究，其中6例患者因违反主要协议因而未被纳入符合方案集研究。与安慰剂组相比，Benralizumab并不能改善年化的COPD急性加重次数。安慰剂组和Benralizumab治疗前和治疗第56周的舒张前FEV1变化值分别为-0.06L和0.13L。
尽管数量上无显著差异，但Benralizumab组中治疗前血Eos水平≥200个/uL或300个/uL的患者COPD急性加重，SGRQ-C, CRQ-SAS, and FEV1改善更为明显。
两组不良事件的发生率类似，最常见的不良事件为呼吸紊乱（62%vs63%）和感染（56%vs53%）。但严重不良事件更常见于Benralizumab治疗组（14例vs9例），但这些严重不良事件均非Benralizumab治疗所致。
研究发现，与安慰剂相比，Benralizumab不能减少COPD急性加重的发生率，但预定的亚组分析则表明Benralizumab治疗似乎能使嗜酸粒细胞增高的COPD患者获益，但仍有待进一步研究。
