慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)推荐:重度或极重度气流受限(FEV1<50%预计值)和/或GOLD C和D级的COPD患者使用吸入性激素(ICS)/长效β2受体激动剂(LABA)药物组合作为初始治疗。而对于FEV1≥50%预计值和GOLD A和B级患者,其主要治疗药物为支气管舒张剂。
尽管推荐如此,ICS类药物广泛应用于COPD的治疗管理,有研究表明38.8% GOLD A级患者使用ICS/LABA,而GOLD B级患者该比例增加到51.8%。COPD患者使用ICS类药物可增加糖尿病,肺结核,肺炎,白内障,骨质疏松等不良反应发生的风险。
为了明确中度伴低急性加重风险的COPD患者从沙美特罗/氟替卡松(SFC)治疗改为茚达特罗治疗疗效变化,来自意大利维罗纳大学的Rossi教授开展了一项研究。研究结果表明,茚达特罗治疗COPD与沙美特罗/氟替卡松疗效相当,并发表在近期出版的Eur Respir J杂志上。
这是一项为期26周的双盲平行对照IV期临床研究,581例中度COPD患者被随机分如茚达特罗治疗组(150µg,每天一次)或SFC治疗组( 50/500µg,每天两次)。所有患者在参与该研究前已经接受SFC 50/500µg治疗≥3个月,以及超过一年无COPD急性加重(GOLD不推荐使用ICS的患者)。
研究主要目标是茚达特罗疗效至少与SFC相当,并评估12周后的FEV1(非劣性界限为0.06L)。
该研究已达到主要目标,平均治疗差异为9 mL。根据12或26周的气喘(短暂呼吸困难指数)或健康状态(圣乔治呼吸问卷),或者是急救药物的使用或26周COPD急性加重率,显示两治疗间无显著差异。两种治疗的安全性均未超出预期。
研究表明中度以及至少一年无急性加重的接受SFC治疗的COPD患者改为茚达特罗治疗,其临床获益未见减少。