Arformoterol Tartrate(酒石酸阿福特罗)为已获美国FDA批准,用于COPD长期雾化治疗的选择性长效β2受体激动剂。LABA的使用与哮喘患者的急性加重和死亡相关,但在COPD患者中却未发现此联系,且不良事件较少。
为了评估Arformoterol Tartrate的安全性和其在中-重度COPD患者中的疗效,来自北卡罗来纳大学医学院呼吸和危重症医学科的Donohue医生等开展了一项研究,研究结果表明,Arformoterol Tartrate治疗COPD安全有效。该研究结果发表在近期出版的CHEST杂志上
该研究为一多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究。受试者入选标准为,年龄≥40 岁 ,基础 FEV1≤65%预计值,FEV1>0.50 L, FEV1 /FVC≤70%,吸烟≥15 包-年。所有受试者均随机接受为期1年的Arformoterol Tartrate(n=420)或安慰剂治疗(n=421)。主要评估指标为随机后的呼吸疾病死亡时间或首次COPD急性加重引起住院的时间。采用圣乔治呼吸问卷和临床COPD问卷来评估患者的生活质量。
共841例患者进入随机,103例患者出现至少1次主要事件(Arformoterol Tartrate vs 安慰剂:9.5% vs 15%)。为了评估主要事件,因任何原因而未能继续治疗的患者也随访至随机后1年。与安慰剂组相比,Arformoterol组患者更少出现需要住院的COPD急性加重(14.3% vs 9.0%)。12例(2.9%)接受Arformoterol治疗的患者和10例(2.4%)接受安慰剂治疗的患者死亡。
Arformoterol组出现首次呼吸道严重不良事件的风险较安慰剂治疗组下降50%。Arformoterol组患者出现心脏严重不良事件的人数更多(3.1% vs 2.4%);但首次出现心脏严重不良事件的时间两组并无差异。Arformoterol组的FEV1谷值和FVC改善更为明显。Arformoterol组患者的生活质量也得到了显著的改善。
该研究发现,与安慰剂相比,Arformoterol Tartrate可以使COPD患者1年内因呼吸道疾病死亡和需要入院治疗的急性加重风险减少约40%。Arformoterol Tartrate耐受性好,并且对肺功能也有改善作用。