前期研究表明 II-IIIA 以及部分 IIIB 期的非小细胞肺癌患者在接受根治手术后给予术后辅助化疗能延长患者的总生存时间(OS)和无疾病进展时间(PFS)。对于 IB 期患者在根治性手术后究竟是否需要接受辅助化疗目前并不明确。
为了更加深入的研究辅助化疗对 IB 期 NSCLC 患者的作用,来自广州医科大学第一附属医院的何建行教授等人开展了一项研究,结果发表在近期的 Medicine 杂志上。
该研究纳入 16 篇关于 IB 期 NSCLC 患者辅助化疗的文献,以 OS 和 PFS 作为主要和次要研究终点。共 4656 例患者入组,其中 2338 例患者为手术+辅助化疗组,另外 2318 例患者为手术组。
辅助化疗组分成 4 个亚组:(1) 4 个或少于 4 个疗程的含铂方案;(2)6 个疗程的含铂方案;(3)尿嘧啶替加氟(Uracil-Tegafur,UT);(4) 尿嘧啶替加氟+含铂方案。
合并数据后发现,术后辅助化疗可使 IB 期 NSCLC 患者在 OS 以及 PFS 方面获益。
亚组分析发现:(1) 6 个疗程含铂方案组、UT 组以及 UT+含铂方案组的患者 OS 获益,然而仅仅接受了 4 个或少于 4 周期的含铂方案化疗的患者则未能获益。
(2)6 个疗程的含铂方案组以及 UT+含铂方案组患者在 PFS 方面同样能获益。但是单用 UT 组的患者和 4 个或少于 4 个疗程含铂方案组的患者则未能在 PFS 方面获益。
该研究表明,术后辅助化疗可使 IB 期 NSCLC 患者在 OS 以及 PFS 方面获益。6 个疗程含铂方案可使患者生存获益,而 4 个或少于 4 个疗程的含铂化疗方案的患者预后无明显获益。
本研究的缺陷在于:当前分析结果表明并非每一种辅助化疗方案疗效相同,且该研究纳入了回顾性研究资料,人群和药物选择上存在差异,所以仍有待临床随机对照研究予以证实。