新视角:晚期野生或未知型 NSCLC 非鳞癌的最大化生存

2015-11-03 09:47 来源:丁香园 作者:
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随着基因检测技术的发展,晚期 NSCLC 非鳞癌患者根据 EGFR 状态可以分成 EGFR 状态阳性患者和 EGFR 状态阴性患者。但有相当一部分患者因组织标本量不够、不愿意进行活检等原因,没办法进行基因检测,因此目前还有相当一部分患者是 EGFR 状态未知的患者。

2014 年调查显示,中国 NSCLC 基因突变检测率仅为 40%,换句话说,仍有近 60% 患者基因突变是未知的。

对于 EGFR 突变阴性或未知型的晚期非鳞癌 NSCLC 患者,是否应该接受 TKI 治疗呢?

2008 年 IPASS 回顾性分析显示,突变未知人群中,近 50% 患者无 EGFR 突变,而 EGFR 野生型患者接受 TKI 治疗的有效率仅有 1.1%。2014 年发表于 JAMA 杂志上的一项荟萃分析显示,TKI 治疗 EGFR 野生型患者会显著增加疾病进展风险 41%。因此国内外各大指南均明确指出:不检测不接受 TKI 治疗,EGFR 突变阴性或未知患者,应当首选化疗。

EGFR 突变阴性或未知型的晚期非鳞癌 NSCLC 患者如何优选化疗药物?

2015 年版《中国原发性肺癌诊疗规范》明确指出晚期肺癌的治疗目标是最大程度地延长患者的生存时间、提高生存率、控制肿瘤进展和改善患者生活质量。基于这样的治疗目标,晚期 NSCLC 的理想治疗模型是持续治疗直至进展。这对治疗药物的疗效和安全性也提出了较高要求。理想的治疗药物必须满足高效、低毒、患者耐受性和依从性良好等特点。

2008 年著名的 JMDB 研究结果显示,力比泰/顺铂方案一线治疗非鳞癌患者的疗效,疗效优于健择/顺铂方案。其安全性显著优于健择及多西他赛等其他三代化疗药物。

2015 年 PARAMOUNT 研究(即力比泰/顺铂一线治疗 4 周期后力比泰单药维持)显示力比泰持续治疗显著延长患者 PFS 近 2 个月,想着延长患者 OS 近 3 个月,且不受年龄因素限制,也就是说 70 岁以上的晚期非鳞癌患者也能从力比泰持续治疗中获益。

从安全性来说,EQ-5D 评分显示力比泰持续治疗不影响患者生活质量和体力状况,力比泰持续治疗组只有 14.7% 患者在治疗后体力状况下降,这与安慰剂组的比例相似。总体而言力比泰持续治疗安全性良好,约有 50% 的患者接受了大于 8 个周期以上的力比泰治疗,PARAMOUNT 研究中力比泰最长使用周期为 48 周期。

国内外指南均一致推荐力比泰持续治疗,即力比泰/顺铂一线治疗 4-6 周期后,继续力比泰单药治疗直至进展。

EGFR 突变阴性或未知型的晚期非鳞癌 NSCLC 患者如何优选治疗模式?

目前临床上两种常用持续治疗模式分别是力比泰的 PARAMOUNT 模式和贝伐单抗的 ECOG4599 模式,两种治疗模式孰优孰劣,临床医生该如何选择呢?

2015 年发布于《Clin Lung Cancer》杂志上的 ERACLE 研究结果显示,PARAMOUNT 组有更高比例的患者接受了维持治疗,两种治疗模式疗效相似,但 PARAMOUNT 模式在安全性上有更优的趋势。此外,使用贝伐单抗需要考虑患者有咯血史、高血压、蛋白尿等因素。

总体而言,PARAMOUNT 模式使用更方便。

治疗模式有两种:「力比泰+顺铂」一线治疗,力比泰维持治疗;「紫杉醇+铂类+贝伐单抗」一线治疗,贝伐单抗维持治疗。

两种治疗模式孰优孰劣,患者从哪种治疗方案中将获得更长的生存期,用药安全性和患者依从性如何?

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编辑: 李彦昕

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