慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的发病率和死亡率不断上升,新的治疗药物亟待开发。最近的研究表明,新型长效毒蕈碱受体拮抗剂(M 受体拮抗剂)阿地溴铵可有效治疗白种人的 COPD。然而在亚洲人群中,阿地溴铵的疗效尚未有报道。
为此,来自韩国首尔国际医院的 YOO 医生及其同事开展了一项随机、双盲、多中心的 3 期临床试验,研究表明,阿地溴铵治疗中至重度韩国 COPD 患者安全有效。文章最近发表在 Respirology 上。
该研究一共纳入了 263 名韩国中至重度 COPD 患者,随机分为安慰剂组和阿地溴铵治疗组,两组均使用干粉吸入器吸入药物,其中阿地溴铵组使用剂量为每天两次各 400ug。随访时间为 12 周,主要的观察终点为肺功能、第 1 秒用力呼气容积(FEV1)、COPD 急性加重次数、健康状况评分(SGRQ)、呼吸困难评分(TDI)、安全性评估。
研究发现,与安慰剂组相比,阿地溴铵治疗组患者 FEV1 明显改善,FEV1 峰流速明显提高,健康状况和呼吸困难程度明显改善。此外,阿地溴铵治疗组显著减少 COPD 患者的急性发作次数,同时缩短了急性发作时间。与对照组相比,阿地溴铵治疗组患者对药物耐受性好,副作用发生率低。
上述研究结果表明,在韩国人乃至亚洲人群中,阿地溴铵治疗中至重度 COPD 患者同样安全有效。