新一代吸入性长效β2受体激动剂昂润®(茚达特罗)正式在华上市 填补国内COPD治疗方案中的重要空白

2013-01-04 10:49 来源:丁香园 作者:
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慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD )2011最新版建议根据症状(呼吸困难)、肺功能和急性加重风险对疾病进行综合评估,将改善症状(呼吸困难)作为COPD稳定期治疗的两大主要治疗目标之一。

昂润®(茚达特罗)是首个也是目前唯一获得SFDA批准用于稳定期COPD患者维持治疗的长效吸入β2受体激动剂(LABA)。作为全新一代LABA,该药具有每日一次、5分钟内快速起效的显著优点。

头对头临床研究数据显示,与沙美特罗相比,茚达特罗可显著改善中、重度COPD患者的主要临床评价指标,同时其安全性和耐受性良好; 与噻托溴胺相比,茚达特罗在肺功能改善方面疗效相当,但在缓解呼吸困难和改善生活质量方面,显著优于噻托溴铵。

北京,2012年12月22日– 诺华公司今日宣布,已于2012年6月15日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的昂润®(茚达特罗,Onbrez®, Indacaterol)150 μg今天正式在华上市,成为首个也是目前唯一获得SFDA批准用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD,又简称“慢阻肺”)患者维持治疗的单一吸入长效β2受 体激动剂(LABA)。作为全新一代LABA,该药具有仅需每日一次、5分钟快速起效的特点。据中华医学会呼吸病分会慢性阻塞性肺疾病学组副组长、北京协 和医院蔡柏蔷教授介绍,COPD患者普遍存在呼吸困难及日常活动能力下降,严重影响了患者的生活质量,因此慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD )2011最新版建议根据症状(呼吸困难)、肺功能和急性加重风险对疾病进行综合评估,将改善症状(缓解呼吸困难)作为COPD稳定期治疗的两大主要治疗 目标之一。长效β2受体激动剂(LABA)是GOLD指南推荐的COPD治疗基础用药,可供A、B、C、D类COPD患者使用,更是B类患者(占患者总数百分比超过50%)的一线用药。昂润®(茚达特罗)的上市,填补了国内没有COPD适应症的吸入性LABA单一制剂的空白,为中国医生和COPD患者提供了一个崭新、有效的治疗选择,从而能更好地帮助中国医生为COPD患者量身打造个性化的治疗方案。

呼吸困难是COPD症状控制的核心目标

“慢阻肺”(COPD)是中国排名第四位的疾病死亡杀手,且具有高度致残性(呼吸困难导致丧失日常生活活动能力),主要症状是咳嗽、咳痰和呼吸困难。而呼吸困难是患者去医院就诊最主要的原因。也是临床医生和患者评估临床疗效最主要的指标。

中华医学会呼吸病学分会委员、北京协和医院韩江娜教授介绍说, 2011年版的GOLD在内容上做了较多修订,其中一个非常重要的修订就是摒弃了COPD分期的概念,推荐根据症状(呼吸困难)、肺功能和急性加重风险对 患者进行综合评估。COPD患者普遍存在呼吸困难及日常活动能力下降,严重影响了患者的生活质量,而随着其COPD的进一步进展,肺泡组织破坏及气道的炎 性反应,会导致呼吸困难进一步加重。随着呼吸困难的加重,患者会逐渐出现日常活动减少,生活不能自理。因此,呼吸困难是COPD症状控制的核心目标。

    

图1. GOLD 2011 COPD患者评估

支气管舒张剂是COPD治疗的基石

蔡柏蔷教授在会上指出,长效支气管舒张剂是控制COPD症状的主要治疗措施,是COPD治疗的基石。

       

图2. GOLD 2011 COPD用药指南

       

从全球的临床数据来看,在改善肺功能,缓解呼吸困难,提高生活质量和减少急救药物的使用方面,茚达特罗与沙美特罗相比,具有显著优势。1,2,3和噻托溴铵相比,二者在改善肺功能方面,疗效至少相当。在改善呼吸困难方面,使用茚达特罗的患者更有可能取得具有最小临床差别的改善。而在改善呼吸困难的患者百分比方面,茚达特罗显著优于噻托溴铵。4,5,6  提高患者生活质量方面,无论是改善的分值,还是改善的总患者比例数,都显著优于噻托溴铵。除此之外,与安慰剂相比,茚达特罗还可以显著降低COPD患者急性加重的风险达31%。7

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编辑: 宋晓萍

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