在阻塞性睡眠呼吸暂停患者中,虽然使用了 CPAP 治疗但也常常出现白天残余嗜睡(res-OSA)。莫达非尼是一种促觉醒药,国际上用于持续气道正压通气(CPAP)治疗阻塞性睡眠呼吸暂停后出现的残余嗜睡(res-OSA)的治疗。
美国、加拿大、澳大利亚以及近期的欧洲都批准莫非达尼用于治疗发作性睡病、轮班工作睡眠障碍(SWSD)和 res-OSA 的白天过度嗜睡的症状。同时阿莫达非尼在美国也已经批准应用。
为了评估莫达非尼治疗 res-OSA 的有效性和安全性,澳大利亚学者 Chapman 等人开展了一项研究。他们从主要的数据库、会议报告、临床试验注册中心系统性检索使用莫达非尼/阿莫达非尼⩾2 周治疗成人 res-OSA 嗜睡的随机安慰剂对照试验,并进行评估。结果发表在近期的 Eur Respir J 杂志上。
该 meta 共分析了 232 篇研究中符合纳入标准的 10 篇研究(共有 1466 名患者), 分别对 Epworth 嗜睡量表评分、醒觉维持试验、FOSQ 生活质量问卷调查表、不良事件进行了分析。
结果提示莫达非尼/阿莫达非尼提高了 Epworth 嗜睡量表评分(2.2 分,95%CI 为 1.5 ~ 2.9),醒觉维持试验与对照组相比多 3 分钟(95%CI 为 2.1 ~ 3.8 分钟)。莫达非尼/阿莫达非尼引起的三倍不良反应和双倍不良反应导致了停药,但并没有增加严重不良反应事件(住院或死亡)。
该 meta 分析对该药的风险与效益进行了更为公平的分析,结果表明莫达非尼和阿莫达非尼主观和客观上都改善了 res-OSA 白天嗜睡症状。而作为临床医生,可能用此研究数据来平衡每个患者使用该药的风险与效益,在逐个案例中的实践基础上来考虑是否在这些适应症中使用莫达非尼而做出最佳临床判断。