近期，英国的 Oliver 等对难治性哮喘患儿进行为期 12 周的糠酸氟替卡松（FF）治疗，以评估 FF 的剂量-反应、疗效以及安全性，研究结果发表在 J Pediatr 杂志上。
目前，吸入性皮质醇（ICS）是控制气道炎症最有效的药物，常用于改善 5～11 岁持续性哮喘患儿的症状及控制病情进展。然而，并非所有哮喘患儿均能得到有效控制。依从性差是难治性哮喘发生的一个重要因素。
根据全球哮喘防治创议（GINA）的描述，以下 4 种情况，在 4 周内出现 ≥ 3 种者，则为难治性哮喘：每周白天症状出现次数 >2 次；任何 1 次夜间憋醒（因哮喘）；需要缓解症状治疗每周 >2 次；任何 1 次活动受限（因哮喘）。
FF 是一种新型 ICS，在美国已经用于成人或青少年的哮喘治疗（每日一次）。然而，该药物在儿童中的剂量-反应、有效性及安全性仍有待进一步研究。
该研究为多中心，分层，双盲、 安慰剂对照和阳性对照的随机对照研究。研究对象为 5～11 岁难治性哮喘儿童，经筛选后，共有 596 例患儿入组。将这些儿童按 1：1：1：1：1 的比例随机分到安慰剂组（每天 2 次治疗），丙酸氟替卡松（FP）100 mg 阳性对照组（每天 2 次治疗），FF 25 mg 组（每天 1 次 FF 治疗，1 次安慰剂治疗），FF 50 mg 组（每天 1 次 FF 治疗，1 次安慰剂治疗），FF 100 mg 组（每天 1 次 FF 治疗，1 次安慰剂治疗）。
每天早晚测量儿童呼气峰流速值（PEF），2 周、4 周、8 周及 12 周时，在夜间门诊测量儿童第 1 秒用力呼气容积（FEV1）。另外，药物安全性及儿童对药物耐受性的评估指标包括：
（1）12 周内不良反应的发生率；（2）在治疗前和治疗 12 周的 24 小时尿皮质醇排泄量；（3）根据实验室检查以及患儿是否因不耐受而提前退出；（4）在整个治疗期间，重症哮喘急性发作的发生率；（5）在治疗开始，2 周、4 周、8 周及 12 周时的生命体征变化。
在治疗结束时，共有 172 例患儿提前退出治疗，其中安慰剂组占 35%，FF 治疗组占 14%～19%，FP 治疗组占 16%。该研究结果显示，12 周 PEF 每天的平均变化量，FF 25 mg、FF 50 mg、FF 100 mg、FP 100 mg 治疗组较安慰剂组分别高 18.6 L/min，19.5 L/min，12.5 L/min 及 14.0 L/min，差别具有统计学意义。FF 治疗组出现不良反应的发生率较安慰剂组高 3%～7%，不良反应主要是咳嗽。
FF 对儿童难治性哮喘有很好的疗效，安全性较好，尚未发现严重的不良反应。因此，临床上应对 FF 进行更深入的科学研究，使其安全、有效地应用于临床。
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