患者PFS与OS结局
在2013年6月17日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，美国耶鲁大学癌症中心的Rogerio C. Lilenbaum博士等人发表了NCT01836575临床III期研究的最新结果，该研究针对东部肿瘤协作组(ECOG)功能状态为2级的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，旨在对比考察培美曲塞单药方案(P)与卡铂联合培美曲塞(CP)方案用于一线治疗的情况。该研究结果表明，对于ECOG PS为2级的晚期NSCLC患者， CP联合化疗方案可显著改善患者生存情况。
在这项多中心临床III期随机试验中，参试患者为经首次组织学鉴定结果不限但随后修订为非鳞状细胞肺癌、未接受过化疗治疗、器官功能满足要求的2级ECOG PS晚期NSCLC患者，研究人员按随机方式对患者进行单纯的P(500 mg/m2)治疗，或CP治疗(剂量分别为线下面积为5以及500 mg/m2)，每三周给药一次，共治疗4个周期。研究主要终点为总生存期(OS)。
该研究在2008年4月至2011年7月期间，共在巴西的8个中心和美国的1个中心招募了205例合格患者。研究结果表明，P方案有效率为10.3%，CP方案则为23.8%(P = .032)。在意向治疗人群中，P方案组患者中位PFS为2.8个月，CP方案组为5.8个月(风险比 [HR], 0.46; 95% CI, 0.35 至 0.63; P < .001)，P方案组与CP方案组患者中位OS分别为5.3 个月和9.3个月 (HR, 0.62; 95% CI, 0.46 至0.83; P = .001)。两组患者1年生存率分别为21.9%和40.1%。将鳞状细胞癌患者筛除分析后，仍可得到类似结果。贫血(3级, 3.9%; 4级, 11.7%)及中性粒细胞减少(3级, 1%; 4级, 6.8%)为CP方案中的最常见不良事件。CP方案组共出现4例与治疗有关的死亡病例。
