勃林格殷格翰旗下首款肿瘤药物阿法替尼获EMA推荐批准

2013-07-31 11:22 来源:丁香园 作者:fyc5078
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欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐勃林格殷格翰旗下首款肿瘤药物阿法替尼(Gilotrif)用于表皮生长因子受体(EGFR)突变的成人患者局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,这类患者约占NSCLC患者的10%。

两周之前,阿法替尼以商品名Gilotrif获得美国食品药品管理局(FDA)的上市批准。该药物在美国获批时可伴随应用一种由FDA批准的诊断试剂盒,这种试剂盒可以帮助检测患者肺癌细胞的EGFR突变情况,而EMA只推荐阿法替尼用于肿瘤的一线治疗,并且需要经验丰富的医师进行指导。

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编辑: fuchengyi

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