葛兰素史克肺癌药物Tafinlar (dabrafenib)获得突破性治疗药物资格,目前正处于FDA快通道审评中。这款药物适用于之前至少接受过铂类药物治疗的患者。
此举是基于的Tafinlar的2期临床试验中期有效性及安全性数据而出的,该试验受试者为BRAF V600E突变患者,NSCLC患者中有2%的人属于这类患者。结果显示,虽然未观察到有患者完全缓解,但40%的患者有部分缓解,20%被认为病情稳定,30%的患者病情有进展。
就在几天前,FDA批准Tafinlar与Mekinist (trametinib)的复方药物用于治疗不可切除或BRAF V600E(或V600K)突变的转移性黑色素瘤患者。