3月20日,葛兰素史克宣布其抗原特异性癌症免疫治疗试验药物MAGE-A3在一项非小细胞肺癌(NSCLC)后期临床研究中未能达到主要或次要共同终点。该公司疫苗部门免疫治疗药物主管Vincent Brichard说,“我们对试验结果感到很失望。”
这项MAGRIT试验由2312名IB、II及IIIA期完全切除NSCLC的患者参与,他们的肿瘤表达有MAGE-A3基因。患者被随机配给MAGE-A3 ASCI或安慰剂,试验周期为27个月。葛兰素史克指出,这款癌症免疫治疗药物与安慰剂相比,未能明显延长整个研究人群或未接受化疗治疗患者的DFS。
葛兰素史克表明,为评价第三个共同终点将继续进行研究,第三个共同终点是基因标记呈阳性的亚群患者的DFS,试验结果预期于2015年获得。据公司称,大约三分之一已确诊的IB-IIIA期NSCLC患者其肿瘤表达有MAGE-A3。
去年9月,葛兰素史克报告MAGE-A3 ASCI未能达到其第一个共同终点,即在黑色素瘤患者3期临床试验中与安慰剂相比明显延长患者的DFS。葛兰素史克正在继续进行DERMA研究,以评价基因标记是否可以确定受益于该免疫治疗药物的黑色素瘤患者亚群,其结果预期明年获得。MAGE-A3 ASCI中含有Agenus公司的QS-21 Stimulon佐剂。
花旗集团分析师Andrew Baum评论了该最新试验结果,称对MAGE-A3 ASCI的预期比较低,因为更早期的研究显示T细胞对这款注射剂药物缺乏响应,表明免疫系统可能没起作用。“葛兰素史克的MAGE-A3疫苗有10%的可能性会对基因标记明确的患者人群有明显的收益。