辉瑞于3月26日报道说,该公司克唑替尼(Crizotinib)一项后期临床试验达到了主要目标,即与标准铂类药物为基础的化疗方案相比,能明显延长无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者无进展生存期。辉瑞肿瘤药物首席医疗官Mace Rothenberg指出,PROFILE 1014研究结果是“重要的”,因为该结果首次显示克唑替尼作为一线治疗药物在延长患者无进展生存期方面优于标准化疗方案。
该公司表示,在研究中观察到的不良事件与ALK抑制剂的安全性相一致,并补充称试验的安全性及有效性数据将在一个即将到来的医学会议上发布。Rothenberg评论说,该试验结果与在有既往治疗史患者中进行的PROFILE 1007研究的结果相一致,这些结果共同确定克唑替尼可在一线及二线治疗中作为一种标准治疗药物用于ALK阳性晚期NSCLC患者。
这款药物于2013年获得FDA完全批准,用于转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者治疗,之前这款药物在FDA加速批准程序下已获得批准。克唑替尼去年第四季度产生8900万美元销售额,该药物目前已在74个国家获得批准,包括欧盟、澳大利亚、加拿大、中国、日本和韩国。