美国预防服务工作组(USPSTF)肺癌筛查指南(2013年12月发布)推荐,每年吸烟30包、当前仍吸烟或戒烟时间不足15年的55—80岁成人每年接受一次小剂量CT筛查。符合这一标准的美国成人超过800万。
然而,必须权衡每年筛查一次策略的获益与风险,风险包括潜在的过度诊断、假阳性结果发生率高以及辐射暴露增加。一些研究者还对基于临床试验结果的指南在临床实践中的可行性提出了质疑。
在本文中,HemOnc Today简要介绍了USPSTF指南、每年筛查肺癌的获益/损害、进一步优化及就各种治疗指南达成共识的必要性。
1. 继美国癌症学会、美国国家综合癌症网络、美国肺科学会及其他一些组织之后,USPSTF推出了以某种形式的小剂量CT进行肺癌筛查的最新推荐。
2. USPSTF指南基于美国国家肺癌筛查试验的结果,后者涉及53454例年龄在55—74岁之间的肺癌高危成人,受试者分为每年小剂量CT筛查组或胸部X线检查组。结果显示,CT组有247例肺癌死亡/10万人-年,X线筛查组则为309例肺癌死亡/10万人-年。研究通过计算得到小剂量CT筛查可使肺癌死亡率降低20%的信息。
3. 2013年发表于Cancer期刊的一篇文献显示,如果在符合筛查条件的美国成人(据估计有860万人)中实施一种相似的筛查方法,那么每年可能挽救的肺癌死亡病例大约为12250例。
4. USPSTF的推荐将允许可支付医疗法案(Affordable Care Act)下的可支付第三方付费者保险覆盖作为必须的保险覆盖获益,进而通过医疗保险证据发展&保险覆盖顾问委员会审查成为CMS的保险覆盖决定。
5. 美国国家综合癌症网络指南推荐,较年轻(50岁)且除吸烟外还有其他危险因素(主要来自统计建模研究,例如氡暴露、职业暴露和肺癌家族史)的人群进行筛查。
6. 由于CT有其潜在的害处,因此美国家庭医师学会认定“没有足够证据推荐或反对肺癌筛查”。然而,2006—2007年间一项涉及962名初级保健医师和普通内科医师的研究显示,初级保健医师“经常给无症状的患者开处肺癌筛查检测。”
结果显示,55%的医生开处胸部X线检查,22%开处小剂量螺旋CT检查,此外还有不到5%的医生开处痰细胞学检查。
7. 作为USPSTF审查的一部分,一项建模研究评估结果显示过度诊断比例为10%—12%,提示甄别出的结节绝对不会构成威胁。然而,一项针对国家肺癌筛查试验数据的分析表明,从约7年随访中得出的估计值计算而来的过度诊断发生率更高。
结果显示,小剂量CT检出的任何肺癌病例中有18.5%为过度诊断,检出非小细胞肺癌的过度诊断风险为22.5%,检出支气管肺泡细胞癌的过度诊断风险为78.9%。
8. 在放射学领域中应用最为广泛的指南是Fleischner指南,该指南认定,肺结节的高危患者若结节直径>4 mm(阈值)则应重复进行CT检查。国家肺癌筛查试验的研究者也使用这一阈值来处理最初被归类为阳性的“疑似”肺癌的结节。
然而,美国放射学会正在制定并预计2014发布的一项放射学指南把该阈值增加到6 mm。该指南命名为LungRADS,包括一种适用于放射科医师的结构化报告和管理工具(类似于乳腺钼靶X线摄影的BI-RADS)。
9. USPSTF指南推荐:应该的充分讨论可能的益处、局限性、已知及不确定的害处的结果的基础上,做出开始筛查的决策。
10. 与USPSTF指南推荐相比,ACS的肺癌筛查指南更加强调患者-医师交流的必要性。该指南指出,有条件进行大量高质量肺癌筛查的临床医师和治疗中心应与符合条件的患者讨论筛查策略,而不是单方面为所有符合高风险标准的患者推荐筛查策略。美国肺科学会的指南也强调知情决策,该学会推荐“进行肺癌筛查的选择应注重个体化,美国肺科学会应保证每一位患者都获得充分的信息以做出决策。”