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2013.09.29勃林格殷格翰旗下NSCLC药物阿法替尼获欧盟上市批准
勃林格殷格翰靶向肺癌药物阿法替尼(商品名Giotrif)获欧盟批准。特别是欧盟批准这款药物用于治疗肿瘤表达为特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变型转移性非小细胞肺癌患者。
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2013.08.16NICE推荐用以检测肺癌EGFR基因突变的诊断试剂盒
英国和威尔士国家医疗服务系统最终达成一致意见,确定了何种试剂盒能用来判定肺癌患者表皮生长因子受体(EGFR)是否发生基因突变。
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2013.07.31勃林格殷格翰旗下首款肿瘤药物阿法替尼获EMA推荐批准
EMA的人用医药产品委员会(CHMP)在一个推荐药物意见表中支持阿法替尼用于肺癌治疗,此外列表中还可以看到CHMP对诺华、武田制药及吉利德新药物推荐
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2013.07.13FDA批准勃林格殷格翰旗下阿法替尼用于EGFR基因突变晚期NSCLC治疗
2013年7月12日,美国食品药品管理局(FDA)批准阿法替尼(Gilotrif)用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。
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2013.01.30FDA专家小组以压倒多数支持勃林格殷格翰COPD新药上市
近日,FDA人员对勃林格殷格翰旗下的慢性阻塞性肺病(COPD)药物olodaterol的有效性进行了审查,期间没有提出该药物安全性方面的问题。对该药物进行审查的FDA外部专家小组似乎对该药物比较满意,以15:1的压倒性投票支持该药物的上市批准。
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2013.01.17勃林格殷格翰公司的癌症药物afatinib获得FDA快速审查资格
FDA已经决定对勃林格殷格翰制药公司的afatinib进行快速审查,afatinib是该公司第一个在美国提出申请的肿瘤药物。此举意味着,FDA将会决定是否批准afatinib。