2013.09.22GSK与Theravance的肺病药物Relvar获EMA上市推荐

英国最大制药商葛兰素史克于9月19日宣称，该公司与治疗先锋的新型吸入性肺病药物Relvar的上市申请获得欧洲药品管理局（EMA）推荐。在EMA推荐之前，Relvar已于今年5月份在美国以倍轻松(Breo)为商品名获准上市。这款药物通过一种巴掌大小的 ...

2013.09.13GSK旗下畅销药物沙美特罗仿制药的出现可能早于预期

FDA发布一项指导草案，表明葛兰素史克旗下用于哮喘和慢性阻塞性肺病的畅销药物沙美特罗（氟替卡松）可能要早于预期面临仿制药的竞争，这对葛兰素史克来说无疑是雪上加霜。

2013.09.12FDA顾问小组支持批准GSK旗下COPD药物Anoro Ellipta

9月11日，美国食品药品管理局（FDA）专家顾问小组以11-2的投票结果建议批准葛兰素史克旗下治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入性药物AnoroEllipta，但建议葛兰素史克一旦这款药物获得批准，需要对其进行进一步的安全性研究。

2013.09.09FDA审评人员对GSK旗下COPD药物Anoro Ellipta的安全性提出质疑

FDA审查发现，一款拟议日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并“不完全确凿”，尤其是其心血管安全性。FDA审评人员在5日发布的一份简报文件中表示，虽然Umeclidinium/Vilanterol（商品名AnoroEllipta）的 ...

2013.08.20FDA批准GSK旗下四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent

8月16日，葛兰素史克旗下四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获得美国食品药品管理局（FDA）批准，这是该公司本周第二次赢得FDA的批准，而FDA也成为批准葛兰素史克该款疫苗的首个药品监管机构。

2013.08.14Ann Intern Med：联用克拉霉素与他汀类药物可增加后者的毒性风险

Medscape医学新闻 2013年6月17日消息：根据一项基于人群的队列研究所示，为老年人联合处方克拉霉素（或红霉素）与经细胞色素P450同工酶3A4（CYP3A4）代谢的他汀类药物时，会增加服用者出现他汀类药物毒性的风险。2013年6月17日，《内科 ...

2013.07.29EMA推荐批准诺华旗下慢性阻塞性肺疾病复方药物QVA149

瑞士制药商诺华于26日声称，旗下用于治疗慢性肺疾病的新型吸入药物Ultibro Breezhaler被欧洲药品管理局推荐批准上市。

2013.05.11FDA批准GSK旗下Breo Ellipta用于慢性阻塞性肺疾病治疗

5月10日，美国食品药品管理局（FDA）批准Breo Ellipta用于包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺病（COPD）患者气流阻塞的长期维持治疗，该药物为糠酸氟替卡松和维兰特罗的吸入型复方药物粉末，可每日吸入一次。Breo Ellipta还被 ...

2013.04.17GSK旗下肺损伤药物Breo获FDA积极审查评价

葛兰素史克与治疗先锋公司合作开发的治疗吸烟有关肺损伤的试验药物Breo获美国食品药品管理局（FDA）超出预期的初步审查结果，这预示着本周晚些时候，FDA外部专家小组召开会议对其复审时可能会做出支持批准的建议。

2013.01.17制药巨头们正在加强罕见疾病药物的研发

罕见疾病药物的研发势头正逐步强劲，一家行业组织对该领域进行了调研，发现2012年有132个研发项目正在进行中，比2011年增长了40%，有几十亿美元的资金正在注入一系列新的合作项目当中。