2014.04.28诺华茚达特罗治疗COPD较GSK舒利迭具有非劣效性

4月25日，诺华宣布茚达特罗的一项后期试验达到了其主要终点，显示在治疗12周时对慢性阻塞性肺病(COPD)患者的肺功能非劣效于葛兰素史克的舒利迭（沙美特罗/氟替卡松）。

2014.04.22诺华与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议

4月22日，诺华宣布与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议，以改变其投资组合，增强其肿瘤业务，建立一个消费者保健合资公司(JV)，同时剥离其疫苗业务和动物保健业务。

2014.04.15审查发现储备罗氏旗下流感药物达菲是浪费金钱

4月10日，为获得罗氏流感药物达菲完整数据而奋斗多年的研究者表示，政府储备达菲是在为一款有效性值得怀疑的药物浪费数十亿美元的金钱。

2014.04.14达菲真相：到底有效吗？

近日，国内不少媒体发出了“达菲被指实际无效，罗氏可能隐瞒数据”的新闻报道。报道称，“国际循证医学协作组(TheCochraneCollaboration)指出，达菲不仅无法阻止流感...

2014.04.08GSK终止肺癌疫苗MAGE-A3的后期试验

癌症试验疫苗MAGE-A3给葛兰素史克带来的感受着实不好，日前该公司选择终止这款肺癌药物的一项后期临床试验。

2014.03.25制药公司正在竞相开发新型哮喘生物技术药物

制药公司正在为对传统气雾剂不能很好响应的严重哮喘患者竞相开发注射用的生物技术药物，以寻求一个价值可能达75亿美元的新市场。

2014.03.24GSK免疫治疗药物MAGE-A3在肺癌临床试验中未达终点

3月20日，葛兰素史克宣布其抗原特异性癌症免疫治疗试验药物MAGE-A3在一项非小细胞肺癌(NSCLC)后期临床研究中未能达到主要或次要共同终点。

2014.03.20达菲抗流感的疗效基于「错误的」分析结论？

统计学研究人员发现，2009年-2010年甲型H1N1流感大流行期间，氨酸酶抑制剂治疗可降低成年住院患者死亡的风险的结论，是基于错误的分析。

2014.03.18GSK单抗mepolizumab 2个关键III期取得成功

葛兰素史克（GSK）3月12日宣布，美泊利单抗（mepolizumab）III期项目2个关键性III期研究（MEA115588和MEA115575）均达到了主要终点。

2014.03.13GSK哮喘药物Mepolizumab两项后期临床试验达主要终点

葛兰素史克称该公司用于一种严重形式哮喘的非吸入型治疗药物Mepolizumab在两项后期研究中达到了主要终点。

2014.03.082013年50款最畅销药物 阿达木单抗销售突破百亿美元

基于欧美制药企业2013年的全年结果，近日编制了制药业50款最畅销药物名单。

2014.02.24欧盟推荐批准梯瓦旗下Symbicort仿制药

2月21日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)对梯瓦制药的Symbicort（布地奈德/福莫特罗）仿制药发布积极上市许可推荐意见，Symbicort是阿斯利康的品牌药物。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan

1月24日，欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.01.23香港回收三款含“扑热息痛”银翘解毒类产品

据记者了解，不仅是西药，内地中成药类感冒药，如维C银翘片、仁和可立克，也含有扑热息痛成分。

2014.01.16GSK旗下肺癌药物Tafinlar获FDA突破性治疗药物资格

葛兰素史克旗下用于少部分肺癌患者的Tafinlar (dabrafenib)获得突破性治疗药物资格，目前正处于美国食品药品管理局（FDA）快通道审评中。

2014.01.06Nat Rev Drug Discov：2013年制药业新闻事件盘点

药品开发商虽然在2012年经历了“专利悬崖”的最低谷，但仿制药竞争而带来的销售损失却仍对制药行业产生重大影响，2013年制药业裁员2万余人，几乎是2012年的两倍。

2013.12.24爱可泰隆旗下肺动脉高压药物马西替坦获欧盟上市批准

瑞士制药公司爱可泰隆旗下肺动脉高压新药马西替坦（Opsumit）获欧盟上市批准，而几周之前这款药物在美国获得了上市批准。

2013.12.23FDA批准Anoro Ellipta用于治疗慢性阻塞性肺疾病

12月18日，美国食品药品管理局批准Anoro Ellipta（Umeclidinium与维兰特罗的吸入粉）用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者气流阻塞每日一次的长期维持治疗。

2013.12.08GSK/治疗先锋旗下哮喘药物后期临床试验达主要终点

12月6日，葛兰素史克与治疗先锋公司称它们的复方治疗药物在后期临床试验中达到了改善哮喘患者肺功能的主要终点。

2013.12.05塞尔基因与OncoMed签订了33亿美元的癌症药物协议

12月3日，OncoMed公司就其6款抗癌症干细胞(CSC)产品与塞尔基因达成了许可协议，协议总价值达33亿美元。

2013.10.15每日吸入1次氟替卡松/维兰特罗可有效治疗持续性哮喘

糠酸氟替卡松（FF）是一种新型的吸入性糖皮质激素（ICS），而维兰特罗（VI）则是一种长效β2受体激动剂，作为一个研发之中的、每日只需用药一次的治疗方法，FF与VI（FF/VI）组合正被越来越多地用于支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗。为了比较 ...

2013.09.29德国默克将重新进行癌症疫苗Tecemotide的临床试验

9月25日，德国默克表示将对一款肺癌试验疫苗Tecemotide（之前称作Stimuvax）进行新的试验，该疫苗之前的一项后期临床试验失败，在新的临床试验中受试者为首轮治疗中同时接受过放疗与化疗的患者。

2013.09.24FDA今年新药批准数量与2012年同期相比下降

好消息，FDA在今年前8个月共批准了18个新药，包括一些备受期待能成为重磅炸弹级的产品，如百健艾迪的多发性硬化症药物Tecfidera及罗氏的乳腺癌新药Kadcyla。