Medscape:Umeclidinium单药治疗COPD在加拿大获批

2014-04-30 17:02 来源:丁香园 作者:sd3212
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葛兰素史克(GSK)公司2014年4月17日宣布,加拿大成为第一个批准Umeclidinium单药用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗的国家。所批准的药物商品名为Incruse Ellipta,每剂含有62.5微克Umeclidinium,由葛兰素史克(GSK)公司生产,采用该公司自己的Ellipta干粉吸入器给药。

GSK公司宣称,Incruse Ellipta作为一种长期的、维持性支气管扩张剂,主要适用于治疗COPD(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的气流阻塞,用法为每日一次给药。但该药不适合用于缓解COPD的急性加重症状,也不应用于18岁以下的患者。

Umeclidinium作为一种长效毒蕈碱受体拮抗剂,已完成了7项3期临床试验,共涉及2500多例使用Umeclidinium或安慰剂治疗的COPD患者,试验还包括了一些有关Umeclidinium单药治疗及其与长效β2受体激动剂维兰特罗(vilanterol)联合应用的调查研究。

美国食品和药物管理局已于2013年12月批准了以Anoro Ellipta为商品名的Umeclidinium / vilanterol组合药物上市。

GSK公司表示,在Umeclidinium临床试验中报告的不良事件包括鼻咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、关节痛、腹痛、挫伤、肌肉疼痛、咽炎、牙痛、心动过速以及病毒性上呼吸道感染等。

GSK公司警告,Umeclidinium应慎用于伴有闭角型青光眼或尿潴留及重症心血管疾病(尤其是心律失常)的患者,而且在某些情况下,可能需要停止该药治疗。

使用Umeclidinium后,如果患者出现反常性支气管痉挛,则应马上停止治疗;如有必要,还应考虑其他的治疗方法。该药应避免与其他抗胆碱药合用。

欧洲药品管理局人用医药产品委员会于2014年2月建议批准Umeclidinium(Incruse)用于COPD的治疗,并于近日获批,美国食品和药物管理局目前也正在审查Umeclidinium的新药申请。

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编辑: zhangzhigang

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