2019.07.16国内氨溴索「吸入剂」正式获批！不用再担心超说明书用药了！

吸入剂型终于来了！

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请，这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年，超过了2012年批准的39款新药。

2014.12.22思力华能倍乐：拥抱证据，穿越火线

2014年6月3日，勃林格殷格翰（BI）全新软雾吸入装置——思力华（噻托溴铵）能倍乐正式在中国上市， 将给广大慢阻肺患者带来更加高效、安全、方便的治疗方案新选择。

2014.11.18LABA/ICS在中重度COPD治疗中优于LABA

接受布地奈德与福莫特罗组成的复方药物治疗的中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者与仅接受福莫特罗治疗的患者相比，其疾病发作频率较低，肺功能得到改善。

2014.11.03克利夫兰诊所列出2014年医学创新Top10

克利夫兰诊所列出今年最有前景的医学创新排名，不过该排名读起来有点像生物制药年鉴，该名单列出多款潜在的重磅炸弹级治疗药物，确认了药物开发中一些最大靶点的潜能。

2014.10.27特发性肺纤维化药物市场争夺战即将打响

FDA最近同时批准了罗氏的吡菲尼酮与勃林格殷格翰的Ofev，两款产品均将几天内投放市场，IPF患者（在美国大约有10万人）和肺脏专家将第一次获取认可的治疗药物。

2014.10.22FDA批准勃林格殷格翰尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化

10月15日，美国FDA批准尼达尼布(Nintedanib；商品名Ofev)用于 特发性肺纤维化(IPF)治疗。特发性肺纤维化是一种肺部随时间逐渐出现瘢痕的疾病。

2014.09.30FDA批准噻托溴铵雾化剂Spiriva Respimat用于COPD

勃林格殷格翰表示，FDA批准该公司一款旨在用于慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入雾化剂药物。

2014.09.15勃林格下一代COPD复方药物后期试验达主要目标

勃林格殷格翰慢性阻塞性肺疾病（COPD）复方新药在一项后期试验中达到其主要目标，为其上市批准扫清了道路，这也是一场同葛兰史克的竞争。

2014.09.15勃林格噻托溴铵哮喘新适应症或可几周内获欧盟批准

勃林格殷格翰正接近为其慢性阻塞性肺疾病重磅炸弹级药物Spiriva（噻托溴铵）用于哮喘获得许可。

2014.09.15诺华Ultibro在COPD对照试验中优于舒利迭

新的试验数据显示，诺华Ultibro优于葛兰素史克的舒利迭，与年销售额达80亿美元的舒利迭相比，Ultibro可使中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的急性发作降低31%。

2014.08.04FDA批准Striverdi Respimat用于治疗COPD

7月31日，美国FDA批准Striverdi Respimat (olodaterol) 吸入气雾剂用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者，包括慢性支气管炎和/或正发生气道阻塞的肺气肿。

2014.07.23FDA 认定尼达尼布为首个 IPF 领域突破性治疗药物

美国食品和药品管理局（FDA）首次授予勃林格殷格翰公司用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的在研药物尼达尼布以突破性治疗药物的地位。

2014.07.18GSK启动COPD三联药物疗法的3期试验

葛兰素史克与合作伙伴治疗先锋启动了一项用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)三联复方药物疗法的3期试验，复方药物通过单一吸入器给药。

2014.07.18勃林格肺纤维化药物Nintedanib获FDA突破性治疗药物资格

勃林格殷格翰旗下用于罕见致命肺疾病的药物Nintedanib获得FDA授予的突破性治疗药物资格，这代表该药物获得了一个加快的监管审评，并且可能会帮助Nintedanib打败其竞争对手而上市。

2014.07.10InterMune与勃林格分别发布旗下特发性肺纤维化药物临床试验结果

在美国，吡非尼酮和Nintedanib即将成为首次被批准用于特发性肺纤维化的药物，为这种致命疾病铺设了一条药物开发的道路。

2014.07.07勃林格向欧盟提交COPD复方药物上市申请

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其呼吸系统复方药物的上市申请。

2014.04.24NICE最终指南支持阿法替尼和硼替佐米

英国成本效益组织NICE发布了最终指南，建议勃林格殷格翰的阿法替尼用于肺癌治疗，而杨森的硼替佐米被推荐用于治疗多发性骨髓瘤。

2014.03.19勃林格肺癌药物阿法替尼即将获英国NHS接纳

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)已推荐勃林格殷格翰的个体化肿瘤药物阿法替尼用于某些肺癌患者。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至，回首这一年，一批"重磅炸弹"级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

2013.12.15从「沐舒坦不宜与5%葡萄糖合用」旧闻谈制药企业公关策略

类似盐酸氨溴索这样的事情，如果企业没有尽到告知提醒义务，那么一旦出现问题，企业面临的可能是天价的赔偿和罚款。

2013.11.29噻托溴铵能倍乐适应症拓展至成年哮喘患者的注册申请提交

· 数据显示，在接受了至少包括ICS/LABA的 治疗方案后仍然伴有症状的哮喘患者中，噻托溴铵能倍乐®可延长距首次重度急性加重的时间、以及距首次哮喘恶化的时间 1· 仍有至少40%的哮喘患者在使用了目前已有治疗选择的情况下仍伴有症状、而且可能出现可怕的、危及生命的 ...

2013.11.15新型呼吸分析方法可准确识别肺癌

Medscape医学新闻-10月28日-芝加哥消息：据研究人员报告，利用一种先进的、用于呼吸分析的比色传感器，可以准确地识别肺癌、以及相关癌症的组织学特征。医学博士，供职于美国克利夫兰诊所呼吸病研究所的肺癌项目主任彼得·马佐尼解释说：“毫无疑问，我们已 ...

2013.10.16BI向EMA提交肺癌药物Nintedanib的上市许可申请

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局(EMA)提交了公司旗下口服三重血管激酶抑制剂Nintedanib的上市许可申请。Nintedanib将与多西他赛联合用于治疗腺癌肿瘤组织学局部晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。