长效 β2-受体激动剂(LAMA)联合长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),是慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)推荐用于 B、C、D 组慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者治疗的方案之一。通过互补的作用机制,其二者合用可以实现较各自单用时更大的支气管扩张效果。
沙美特罗/丙酸氟替卡松吸入治疗对于 COPD 的有效性已得到业界公认,但吸入性糖皮质激素(ICS)可能增加某些不良事件的发生风险,其中包括肺炎发病率的上升。因此,寻找一种可替代 COPD 患者 ICS 治疗的方案有重要临床意义。
为了比较阿地溴铵/福莫特罗(400/12 μG)和沙美特罗/氟替卡松(50/500 μg)每日两次吸入治疗,对于稳定期中、重度 COPD 患者的疗效和安全性,来自德国马尔堡菲利普斯大学肺病和重症医学科的 Vogelmeier 医生等进行了一项研究。研究提示阿地溴铵/福莫特罗对稳定期慢性阻塞性肺疾病有良效。文章发表在 2016 年 10 月的 ERJ 杂志上。
这项名为阿地溴铵/福莫特罗用于呼吸内科 COPD(AFFIRM COPD)的研究是一个为期 24 周、双盲、双模拟、活性对照临床试验。按照 1:1 的比例,相关患者被随机分为阿地溴铵/福莫特罗和沙美特罗/氟替卡松两个治疗组。
研究的主要终点是治疗 24 周时的峰值 1 秒钟用力呼气量(FEV1)。其他终点包括治疗 24 周时的过渡期呼吸困难指数(TDI)焦点评分、TDI 和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)反应、COPD 评估测试和 SGRQ 评分、COPD 症状和加重评估、缓解药物使用状况,以及吸入装置使用偏好等。此外,研究还对相关不良事件进行了全程监测,
该研究共纳入了 933 例符合入选条件的 COPD 患者,其平均年龄为 63.4 岁,男性占 65.1%。研究结果显示,阿地溴胺/福莫特罗治疗对于峰值 FEV1 的改善效果优于沙美特罗/氟替卡松;且其对 TDI 的改善程度也不劣于后者。两组受试者的健康状况和恶化风险降低程度相似,且治疗耐受性均良好,但阿地溴胺/福莫特罗组患者的肺炎发生率较少。
该研究结果表明,与沙美特罗/氟替卡松治疗相比较,每天两次的阿地溴铵/福莫特罗吸入治疗,可以显著改善稳定期 COPD 患者的支气管扩张状况。尽管这两种方案在控制症状和减少急性加重风险方面的效果相似,且两组受试者都有很好的治疗耐受性,但阿地溴铵/福莫特罗组患者出现治疗相关不良事件的比例更少,提示其有望成为沙美特罗/氟替卡松方案的替代治疗。