2018.09.19阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请

据 pmlive 于 2018 年 9 月 17 日报道，阿斯利康公司表示，继发布其慢性阻塞性肺病（COPD）新药的 3 期阶段数据后，已做好准备在今年年底之前提交批准申请。

2018.09.13FDA 拒绝批准葛兰素史克 Nucala 用于 COPD

PMLiVE于9月10日报道，上周五晚些时候，葛兰素史克收到一条坏消息，FDA拒绝扩展其哮喘药物美泊利单抗（Nucala）用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）。

2017.06.06这些畅销药物或疗法的临床争议，医生都应该知道

医学的进展是螺旋上升的，医学科学工作者，走过很多弯路，也有很多进步。

2016.11.30儿童难治性哮喘：糠酸氟替卡松疗效显著

近期，英国的 Oliver 等发现糠酸氟替卡松对儿童难治性哮喘具有良好的疗效，且未发现严重的不良反应。

2015.01.08Vectura与杨森在哮喘及COPD领域展开合作

英国Vectura与杨森在哮喘及COPD领域展开合作，Vectura是一家呼吸药物专业公司，该公司将与杨森生物科技合作开发用于哮喘及肺疾病COPD的治疗药物。

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请，这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年，超过了2012年批准的39款新药。

2014.12.212014年回顾：新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升

与2012年相比，2013年批准的创新药物可能少一些，但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

2014.11.18LABA/ICS在中重度COPD治疗中优于LABA

接受布地奈德与福莫特罗组成的复方药物治疗的中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者与仅接受福莫特罗治疗的患者相比，其疾病发作频率较低，肺功能得到改善。

2014.11.13赛诺菲双重作用机制哮喘药物Dupilumab中期结果良好

来自法国赛诺菲及其美国合作伙伴再生元的一款中重度哮喘试验性生物技术药物Dupilumab在临床试验中产生良好结果，表明这款药物的双重作用机制可能高度有效。

2014.11.07GSK向FDA及欧盟提交严重哮喘药物美泊利单抗上市申请

葛兰素史克向美国及欧洲提交了严重哮喘新型治疗药物美泊利单抗注射剂上市申请，该公司正在争取成为首家上市该类药物的公司，因为梯瓦制药与阿斯利康也在开发同类药物。

2014.10.24葛兰素史克拟出售其HIV合资企业ViiV的部分股权

葛兰素史克表示有意出售其专注于HIV的合资企业ViiV医疗保健的部分股权，该公司称此举将“增强未来战略灵活性”。

2014.09.17重症哮喘 我们用抗IL-5疗法对付你

大量的哮喘患者的哮喘症状得不到良好的控制，抗IL-5单克隆抗体，能有效降低嗜酸粒细胞增高的重症哮喘患者的急性加重次数，减少全身糖皮质激素用量。

2014.09.15勃林格下一代COPD复方药物后期试验达主要目标

勃林格殷格翰慢性阻塞性肺疾病（COPD）复方新药在一项后期试验中达到其主要目标，为其上市批准扫清了道路，这也是一场同葛兰史克的竞争。

2014.09.15GSK发布美泊利单抗两项严重哮喘后期试验阳性结果

9月8日，葛兰素史克在欧洲呼吸学会(ERS)大会上宣布了IL-5拮抗剂单克隆抗体试验药物美泊利单抗（Mepolizumab）用于哮喘患者的两项3期研究的结果。

2014.09.15诺华Ultibro在COPD对照试验中优于舒利迭

新的试验数据显示，诺华Ultibro优于葛兰素史克的舒利迭，与年销售额达80亿美元的舒利迭相比，Ultibro可使中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的急性发作降低31%。

2014.09.15阿斯利康COPD药物Benralizumab中期试验未达主要目标

阿斯处康的一款试验药物在慢性肺疾病试验中显示混合结果，这款药物也是新一波旨在用于对传统吸入器不能充分响应的注射剂型呼吸药物之一。

2014.08.27GSK哮喘药物Arnuity Ellipta获FDA批准

日前，葛兰素史克宣布FDA批准Arnuity Ellipta（氟替卡松）作为日用一次的维持治疗药物用于12岁及以上患者的哮喘。

2014.07.21罗氏新型哮喘抗体药物Quilizumab中期试验获诱人结果

罗氏公司生产的一种实验性抗体药物Quilizumab，在其针对哮喘的中期阶段试验中，显示了很有希望的结果，从而为人类治疗该种呼吸疾病提供了一种可能的新方法。

2014.07.18GSK启动COPD三联药物疗法的3期试验

葛兰素史克与合作伙伴治疗先锋启动了一项用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)三联复方药物疗法的3期试验，复方药物通过单一吸入器给药。

2014.07.16吸入ICS/LABA复合制剂可增加COPD患者肺炎风险

肺功能、身体质量指数（BMI）、既往肺炎病史及并发症等都是导致COPD患者肺炎发生的高危因素。肺炎风险最大的患者往往同时合并有上述多种危险因素。

2014.07.07勃林格向欧盟提交COPD复方药物上市申请

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其呼吸系统复方药物的上市申请。

2014.06.13GSK与治疗先锋声明Umeclidinium 3期试验结果阳性

抗胆碱能药物Incruse Ellipta加入到Breo Ellipta（糠酸氟替卡松/维兰特罗）中，与Breo Ellipta加安慰剂相比，可明显改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺功能。

2014.05.25GSK向日本提交COPD药物Umeclidinium的上市申请

5月23日，葛兰素史克宣布向日本厚生劳动省(MHLW)提交Umeclidinium (UMEC)的上市申请，这款药物是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)，通过Ellipta™干粉吸入器使用。

2014.04.30Medscape：Umeclidinium单药治疗COPD在加拿大获批

GSK旗下Umeclidinium（Incruse）单药治疗成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）在加拿大获批。每剂含有62.5微克Umeclidinium，采用GSK的Ellipta干粉吸入器，每日一次给药。

2014.04.29葛兰素史克的COPD药物Incruse在欧洲获得上市批准

葛兰素史克旗下慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物Incruse在欧洲获得批准，这是该公司首款长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)。